Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние импульсных магнитных подушечек на симптомы ревматоидного артрита у женщин в постменопаузе

4 августа 2008 г. обновлено: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Эффективность импульсного электромагнитного поля (PEMF) в уменьшении симптомов ревматоидного артрита

Цель этого исследования - определить, улучшит ли прокладка с импульсным магнитным полем (PMF) симптомы ревматоидного артрита (РА) у женщин в постменопаузе.

Гипотеза исследования: подушка с импульсным магнитным полем эффективно уменьшает симптомы ревматоидного артрита у женщин в постменопаузе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

РА — это состояние, характеризующееся болью, утомляемостью, нарушениями сна и изменениями настроения. Эти симптомы часто сохраняются, несмотря на применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и противоревматических препаратов, модифицирующих заболевание (БМАРП). Многие женщины, на которых эти препараты не действуют, обращаются к дополнительным и альтернативным методам лечения, включая использование магнитных устройств. Хотя в нескольких исследованиях изучалось влияние прокладок PMF низкой прочности на людей с РА, данные свидетельствуют о том, что PMF может помочь облегчить боль, воспаление и усталость. Это исследование определит влияние устройства PMF на симптомы РА у женщин в постменопаузе.

Это исследование продлится 12 недель. Участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп: активное лечение PMF прокладками, фиктивное лечение PMF прокладками или стандартное лечение, которое может включать лекарственную терапию или физиотерапию. Участников групп с активным и фиктивным PMF-прокладками будут лечить назначенными им прокладками в течение примерно 8 минут два раза в день на протяжении всего исследования. Анкеты и шкалы самоотчетов будут использоваться для оценки боли, усталости, качества сна, настроения и эпизодов воспаления. Будет произведен сбор крови и мочи для оценки уровня гормонов стресса и определенных белков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

87

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

35 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика РА
  • Постменопауза, определяемая отсутствием менструального цикла по крайней мере за 2 года до включения в исследование или гистерэктомии.
  • Средняя боль 2 или выше по шкале боли от 0 до 10
  • Проблемы со сном
  • Стабильный прием лекарств, связанных с РА, в течение как минимум 4 недель до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Диагностика волчанки, апноэ во сне или синдрома беспокойных ног
  • Высокие дозы преднизолона (более 10 мг/день) или эквивалент
  • Кардиостимуляторы или другие имплантированные устройства
  • эпилепсия
  • В настоящее время проходит лечение от рака

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Боль

Вторичные показатели результатов

Мера результата
депрессия
Усталость
С-реактивный белок (СРБ)
нарушения сна
воспринимаемый стресс
гормоны стресса (норадреналин и адреналин)
кортизол
провоспалительные цитокины (ИЛ-1, ИЛ-6)
скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
функциональное состояние
возможность изучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Cheryl M. Bourguignon, PhD, RN, University of Virginia

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 мая 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 августа 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2008 г.

Последняя проверка

1 августа 2008 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться