Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos de las almohadillas magnéticas pulsadas sobre los síntomas de la artritis reumatoide en mujeres posmenopáusicas

Eficacia del campo electromagnético pulsado (PEMF) para reducir los síntomas de la artritis reumatoide

El propósito de este estudio es determinar si una almohadilla de campo magnético pulsado (PMF) mejorará los síntomas de la artritis reumatoide (AR) en mujeres posmenopáusicas.

Hipótesis del estudio: una almohadilla de campo magnético pulsado reducirá eficazmente los síntomas de la AR en mujeres posmenopáusicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La AR es una afección caracterizada por dolor, fatiga, trastornos del sueño y cambios de humor. Estos síntomas a menudo persisten a pesar del uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARD). Muchas mujeres para quienes estos medicamentos no funcionan recurren a terapias complementarias y alternativas, incluido el uso de dispositivos magnéticos. Aunque pocos estudios han investigado los efectos de las almohadillas de PMF de baja potencia en personas con AR, la evidencia sugiere que el PMF puede ayudar a aliviar el dolor, la inflamación y la fatiga. Este estudio determinará los efectos de un dispositivo PMF sobre los síntomas de la AR en mujeres posmenopáusicas.

Este estudio tendrá una duración de 12 semanas. Los participantes serán asignados al azar a uno de tres grupos: tratamiento activo con parches de PMF, tratamiento simulado con parches de PMF o atención estándar, que puede incluir terapia con medicamentos o fisioterapia. Los participantes en los grupos de almohadillas PMF activas y simuladas serán tratados con su almohadilla asignada durante aproximadamente 8 minutos, dos veces al día durante la duración del estudio. Se utilizarán cuestionarios y escalas de autoinforme para evaluar el dolor, la fatiga, la calidad del sueño, el estado de ánimo y los episodios de inflamación. Se recolectará sangre y orina para evaluar los niveles de hormonas del estrés y ciertas proteínas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

87

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de la AR
  • Posmenopáusica, definida por ausencia de período menstrual en al menos 2 años antes del ingreso al estudio o una histerectomía
  • Dolor promedio de 2 o más en una escala de dolor de 0 a 10
  • dificultad para dormir
  • Uso estable de medicamentos relacionados con la AR durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio

Criterio de exclusión:

  • Diagnósticos de lupus, apnea del sueño o síndrome de piernas inquietas
  • Dosis altas de prednisona (más de 10 mg/día) o equivalente
  • Marcapasos u otros dispositivos implantados
  • Epilepsia
  • Actualmente en tratamiento por cáncer

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Dolor

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
depresión
Fatiga
Proteína C reactiva (PCR)
trastornos del sueño
estrés percibido
hormonas del estrés (norepinefrina y epinefrina)
cortisol
citocinas proinflamatorias (IL-1, IL-6)
tasa de sedimentación de eritrocitos (VSG)
estado funcional
factibilidad de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl M. Bourguignon, PhD, RN, University of Virginia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de mayo de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de agosto de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de agosto de 2008

Última verificación

1 de agosto de 2008

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Almohadilla de campo magnético pulsado

3
Suscribir