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Efeitos das almofadas magnéticas pulsadas nos sintomas da artrite reumatóide em mulheres na pós-menopausa

Eficácia do campo eletromagnético pulsado (PEMF) na redução dos sintomas da artrite reumatoide

O objetivo deste estudo é determinar se uma almofada de campo magnético pulsado (PMF) melhorará os sintomas da artrite reumatóide (AR) em mulheres na pós-menopausa.

Hipótese do estudo: Uma almofada de campo magnético pulsado reduzirá efetivamente os sintomas da AR em mulheres na pós-menopausa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A AR é uma condição caracterizada por dor, fadiga, distúrbios do sono e alterações de humor. Esses sintomas geralmente persistem apesar do uso de anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) e medicamentos antirreumáticos modificadores da doença (DMARDs). Muitas mulheres para as quais esses medicamentos não funcionam recorrem a terapias complementares e alternativas, incluindo o uso de dispositivos magnéticos. Embora poucos estudos tenham investigado os efeitos das almofadas de PMF de baixa resistência em pessoas com AR, as evidências sugerem que os PMF podem ajudar a aliviar a dor, a inflamação e a fadiga. Este estudo determinará os efeitos de um dispositivo PMF nos sintomas de AR em mulheres na pós-menopausa.

Este estudo durará 12 semanas. Os participantes serão designados aleatoriamente para um dos três grupos: tratamento com almofadas de PMF ativa, tratamento com almofadas de PMF simuladas ou tratamento padrão, que pode incluir terapia medicamentosa ou fisioterapia. Os participantes nos grupos de almofadas PMF ativa e simulada serão tratados com a almofada designada por aproximadamente 8 minutos, duas vezes ao dia durante o estudo. Questionários e escalas de autorrelato serão usados ​​para avaliar dor, fadiga, qualidade do sono, humor e episódios inflamatórios. A coleta de sangue e urina ocorrerá para avaliar os níveis de hormônios do estresse e certas proteínas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

87

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
        • University of Virginia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de AR
  • Pós-menopausa, definida por nenhum período menstrual em pelo menos 2 anos antes da entrada no estudo ou uma histerectomia
  • Dor média de 2 ou mais em uma escala de dor de 0 a 10
  • Dificuldade para dormir
  • Uso estável de medicamentos relacionados à AR por pelo menos 4 semanas antes da entrada no estudo

Critério de exclusão:

  • Diagnósticos de lúpus, apneia do sono ou síndrome das pernas inquietas
  • Prednisona em alta dose (mais de 10 mg/dia) ou equivalente
  • Marcapassos ou outros dispositivos implantados
  • Epilepsia
  • Atualmente em tratamento para câncer

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Dor

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
depressão
Fadiga
Proteína C reativa (PCR)
distúrbios do sono
estresse percebido
hormônios do estresse (norepinefrina e epinefrina)
cortisol
citocinas pró-inflamatórias (IL-1, IL-6)
taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Status funcional
viabilidade de estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cheryl M. Bourguignon, PhD, RN, University of Virginia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

11 de maio de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de agosto de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2008

Última verificação

1 de agosto de 2008

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Campo magnético pulsado

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