펄스 자기 패드가 폐경 후 여성의 류마티스 관절염 증상에 미치는 영향
류마티스 관절염 증상 감소에 대한 펄스 전자기장(PEMF) 효능
이 연구의 목적은 펄스 자기장(PMF) 패드가 폐경 후 여성의 류마티스 관절염(RA) 증상을 개선하는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 가설: 펄스 자기장 패드는 폐경 후 여성의 RA 증상을 효과적으로 감소시킬 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RA는 통증, 피로, 수면 장애 및 기분 변화를 특징으로 하는 상태입니다. 이러한 증상은 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 및 질병 수정 항류마티스제(DMARD)의 사용에도 불구하고 종종 지속됩니다. 이러한 약물이 효과가 없는 많은 여성들은 자기 장치 사용을 포함한 보완 및 대체 요법으로 전환합니다. RA가 있는 사람에서 저강도 PMF 패드의 효과를 조사한 연구는 거의 없지만 PMF가 통증, 염증 및 피로를 완화하는 데 도움이 될 수 있다는 증거가 있습니다. 이 연구는 폐경기 여성의 RA 증상에 대한 PMF 장치의 효과를 결정할 것입니다.
이 연구는 12주 동안 진행됩니다. 참가자는 활성 PMF 패드 치료, 가짜 PMF 패드 치료 또는 약물 치료나 물리 치료를 포함할 수 있는 표준 치료의 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 활성 및 가짜 PMF 패드 그룹의 참가자는 연구 기간 동안 하루에 두 번 약 8분 동안 할당된 패드로 치료를 받습니다. 설문지와 자가 보고 척도는 통증, 피로, 수면의 질, 기분 및 염증 에피소드를 평가하는 데 사용됩니다. 스트레스 호르몬과 특정 단백질 수치를 평가하기 위해 혈액과 소변을 수집합니다.
연구 유형
등록
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- University of Virginia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- RA의 진단
- 연구 시작 또는 자궁 적출술 이전 최소 2년 동안 월경 기간이 없는 것으로 정의되는 폐경 후
- 0에서 10까지의 통증 척도에서 평균 2 이상의 통증
- 수면 장애
- 연구 시작 전 최소 4주 동안 RA와 관련된 안정적인 약물 사용
제외 기준:
- 루푸스, 수면 무호흡증 또는 하지 불안 증후군 진단
- 고용량 프레드니손(10mg/일 이상) 또는 이와 동등한 것
- 심장 박동기 또는 기타 이식 장치
- 간질
- 현재 암 치료 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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통증
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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우울증
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피로
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C 반응성 단백질(CRP)
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수면 장애
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인지된 스트레스
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스트레스 호르몬(노르에피네프린 및 에피네프린)
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코르티솔
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전염증성 사이토카인(IL-1, IL-6)
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적혈구 침강 속도(ESR)
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기능적 상태
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연구의 타당성
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheryl M. Bourguignon, PhD, RN, University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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