Двухкамерная и однокамерная кардиостимуляция у людей в возрасте 80 лет и старше
Электрокардиостимуляция восьмидесятилетнего населения плюс (POPP) Сравнение физиологической и желудочковой стимуляции у лиц в возрасте 80 лет и старше
Из 19 000 кардиостимуляторов, имплантированных в Канаде в 2002 г., 1/3 предназначена для пациентов старше 80 лет. Это самый быстрорастущий сегмент нашего населения, однако в этой возрастной группе не проводилось специальное исследование для определения оптимального режима кардиостимуляции.
Мы хотим определить, связана ли двухкамерная или однокамерная кардиостимуляция с сокращением числа посещений отделений неотложной помощи или госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний (например, застойной сердечной недостаточности (ЗСН), мерцательной аритмии (ФП)), что приводит к улучшению качества жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У многих пациентов в возрасте 80 лет и старше развивается ФП или ЗСН. Было показано, что физиологическая стимуляция предотвращает ФП по сравнению с желудочковой стимуляцией. Неизвестно, снижает ли профилактика ФП и ЗСН с помощью физиологической стимуляции количество посещений отделения неотложной помощи или госпитализаций по поводу сердечно-сосудистых заболеваний в этой популяции.
Исследователи хотят определить оптимальный режим электрокардиостимуляции для этой популяции пациентов, который позволит оптимально управлять сердечно-сосудистыми проблемами, что приведет к улучшению качества жизни и сведет к минимуму использование медицинских учреждений.
Пациенты, набранные для исследования, будут рандомизированы для стимуляции DDDR или VVIR и будут наблюдаться в клинике каждые 6 месяцев в течение 3 лет исследования.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4N1
- University of Calgary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 80 лет и старше
- Симптоматическая брадикардия
Критерий исключения:
- Постоянная мерцательная аритмия
- Предыдущий имплант кардиостимулятора
- Ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года
- Географическая изоляция
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: 1
Физиологические кардиостимуляторы обычно имеют два электрода: один расположен в правом предсердии (верхняя камера сердца), а другой — в правом желудочке.
|
Физиологические кардиостимуляторы обычно имеют два электрода: один расположен в правом предсердии (верхняя камера сердца), а другой — в правом желудочке.
|
|
Другой: 2
Желудочковые кардиостимуляторы имеют одно отведение (провод), расположенное в правом желудочке (нижняя насосная камера) для обнаружения и стимуляции желудочка.
|
Желудочковые кардиостимуляторы имеют одно отведение (провод), расположенное в правом желудочке (нижняя насосная камера) для обнаружения и стимуляции желудочка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы определить, какой режим стимуляции, физиологический или желудочковый, связан с сокращением числа посещений отделений неотложной помощи или госпитализаций по сердечно-сосудистым/цереброваскулярным причинам.
Временное ограничение: примерно 3 - 5 лет
|
примерно 3 - 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Чтобы определить, какой режим стимуляции, физиологический или желудочковый, связан с улучшением функциональной способности и улучшением качества жизни.
Временное ограничение: примерно 3 - 5 лет
|
примерно 3 - 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Henry J Duff, MD, University of Calgary
- Директор по исследованиям: Derek V Exner, MD, MPH, University of Calgary
- Главный следователь: Anne M Gillis, MD, Director of Pacing and Electrophysiology, Professor of Medicine, University of Calgary
- Директор по исследованиям: D. George Wyse, MD, PhD, University of Calgary
- Директор по исследованиям: L. Brent Mitchell, MD, University of Calgary
- Директор по исследованиям: Robert S Sheldon, MD, Ph D, University of Calgary
- Директор по исследованиям: John M Rothschild, MD, University of Calgary
- Директор по исследованиям: John Burgess, MD, University of Calgary
- Директор по исследованиям: Alexander Bayes, MD, University of Calgary
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17096
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .