Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Study Evaluating Etanercept in Moderate to Severe Asthma

6 августа 2009 г. обновлено: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Etanercept 25mg Twice Weekly in Subjects With Moderate to Severe Persistent Asthma

The primary objective of the study is to assess the efficacy and safety of etanercept 25 mg given twice weekly in subjects with moderate to severe persistent asthma.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Астма

Вмешательство/лечение

Лекарство: Этанерцепт

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

120

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35209
- Colorado
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
- Florida
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34233
  - Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
  - Valrico, Florida, Соединенные Штаты, 33594
- Louisiana
  - Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
- Maryland
  - Wheaton, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- New York
  - Rockville Center, New York, Соединенные Штаты, 11570
- North Carolina
  - Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Oregon
  - Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Moderate to severe persistent asthma for at least 1 year
Demonstrated reversibility of at least 9% and (FEV1) 50% to 80% predicted
Subjects must be on a high-dose inhaled corticosteroid (ICS)

Exclusion Criteria:

Previous treatment with etanercept
Current use of cigarettes
Significant concurrent medical conditions at the time of screening

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Change in FEV1% predicted from baseline to week 12 (before bronchodilator administration).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Peak expiratory flow rate, Asthma control questionnaire, Asthma exacerbations.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Holgate ST, Noonan M, Chanez P, Busse W, Dupont L, Pavord I, Hakulinen A, Paolozzi L, Wajdula J, Zang C, Nelson H, Raible D. Efficacy and safety of etanercept in moderate-to-severe asthma: a randomised, controlled trial. Eur Respir J. 2011 Jun;37(6):1352-9. doi: 10.1183/09031936.00063510. Epub 2010 Nov 25.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

0881A8-205

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .