Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Study Evaluating Etanercept in Moderate to Severe Asthma

6 augustus 2009 bijgewerkt door: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Etanercept 25mg Twice Weekly in Subjects With Moderate to Severe Persistent Asthma

The primary objective of the study is to assess the efficacy and safety of etanercept 25 mg given twice weekly in subjects with moderate to severe persistent asthma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

120

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35209
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34233
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
      • Valrico, Florida, Verenigde Staten, 33594
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Verenigde Staten, 20902
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
    • New York
      • Rockville Center, New York, Verenigde Staten, 11570
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Moderate to severe persistent asthma for at least 1 year
  • Demonstrated reversibility of at least 9% and (FEV1) 50% to 80% predicted
  • Subjects must be on a high-dose inhaled corticosteroid (ICS)

Exclusion Criteria:

  • Previous treatment with etanercept
  • Current use of cigarettes
  • Significant concurrent medical conditions at the time of screening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Change in FEV1% predicted from baseline to week 12 (before bronchodilator administration).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Peak expiratory flow rate, Asthma control questionnaire, Asthma exacerbations.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

1 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

7 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0881A8-205

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Etanercept

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren