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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00141791
Study Evaluating Etanercept in Moderate to Severe Asthma
2009년 8월 6일 업데이트: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer
A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Etanercept 25mg Twice Weekly in Subjects With Moderate to Severe Persistent Asthma
The primary objective of the study is to assess the efficacy and safety of etanercept 25 mg given twice weekly in subjects with moderate to severe persistent asthma.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
120
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35209
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
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Florida
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Sarasota, Florida, 미국, 34233
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32308
-
Valrico, Florida, 미국, 33594
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, 미국, 70433
-
-
Maryland
-
Wheaton, Maryland, 미국, 20902
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
-
-
New York
-
Rockville Center, New York, 미국, 11570
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97213
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23229
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Moderate to severe persistent asthma for at least 1 year
- Demonstrated reversibility of at least 9% and (FEV1) 50% to 80% predicted
- Subjects must be on a high-dose inhaled corticosteroid (ICS)
Exclusion Criteria:
- Previous treatment with etanercept
- Current use of cigarettes
- Significant concurrent medical conditions at the time of screening
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Change in FEV1% predicted from baseline to week 12 (before bronchodilator administration).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Peak expiratory flow rate, Asthma control questionnaire, Asthma exacerbations.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
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