Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Study Evaluating Etanercept in Moderate to Severe Asthma

6 augusti 2009 uppdaterad av: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of Etanercept 25mg Twice Weekly in Subjects With Moderate to Severe Persistent Asthma

The primary objective of the study is to assess the efficacy and safety of etanercept 25 mg given twice weekly in subjects with moderate to severe persistent asthma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35209
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34233
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
      • Valrico, Florida, Förenta staterna, 33594
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Förenta staterna, 20902
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
    • New York
      • Rockville Center, New York, Förenta staterna, 11570
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Moderate to severe persistent asthma for at least 1 year
  • Demonstrated reversibility of at least 9% and (FEV1) 50% to 80% predicted
  • Subjects must be on a high-dose inhaled corticosteroid (ICS)

Exclusion Criteria:

  • Previous treatment with etanercept
  • Current use of cigarettes
  • Significant concurrent medical conditions at the time of screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Change in FEV1% predicted from baseline to week 12 (before bronchodilator administration).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Peak expiratory flow rate, Asthma control questionnaire, Asthma exacerbations.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2005

Första postat (Uppskatta)

1 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0881A8-205

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Etanercept

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera