Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Sirolimus Eluting Stents in Complex Coronary Lesions (SCANDSTENT)

12 сентября 2005 г. обновлено: Rigshospitalet, Denmark

Randomized Multicenter Comparison of Sirolimus Versus Bare Metal Stent Implantation in Complex Coronary Lesions. Acronym: Scand Stent

The purpose of this study is to evaluate the clinical and angiographic outcome of implantation of stents eluting or not eluting Sirolimus in patients with complex coronary artery lesions suitable for percutaneous coronary intervention.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

322

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, DK-2100
        • Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Stable, or unstable angina and/or objective signs of myocardial ischaemia Lesions should be de novo and located in native vessels with a diameter > 2.25 mm.

Complex lesions to be included should have at least one of the following characteristics:

  • Ostial in location (< 5 mm from ostium)
  • Total occlusions with a length ≥ 15 mm
  • Bifurcational (side branch > 1.75 mm in diameter)
  • Angulated (> 45° within lesion)

Exclusion Criteria:

Patients:

  • Other severe disease with an expected survival < 1 year
  • Other significant cardiac disease
  • Known allergy against paclitaxel, clopidogrel or stainless steel.
  • Myocardial infarction within 3 days of the index procedure
  • Linguistic difficulties needing an interpreter
  • Renal insufficiency (p-creatinine > 200 micromol/l)
  • Gastrointestinal bleeding within 1 month
  • Childbearing potential or pregnancy
  • Participation in another study

Lesions:

  • Unprotected left main disease
  • Restenosis
  • Lesions containing visible thrombus
  • Treatment with other modality than balloon or stent (ablation, brachytherapy, ultrasound) in connection with the index procedure
  • Diffuse coronary disease distal to the treated lesion
  • Heavily calcification
  • Lesion located in saphenous vein graft

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Minimal lumen diameter
Frequency of restenosis (>50%) at 6 months.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Diameter stenosis, late loss and loss index at 6 months MACE: death, myocardial infarction, target lesion revascularisation within 12 months and 24 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Henning Kelbaek, MD, Rigshospitalet, Denmark

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2002 г.

Завершение исследования

1 июня 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 сентября 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Последняя проверка

1 сентября 2005 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца

Подписаться