- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00151710
Эффекты пиоглитазона при врожденной гиперплазии надпочечников
28 февраля 2007 г. обновлено: Radboud University Medical Center
Влияние пиоглитазона на инсулинорезистентность, индуцированную глюкокортикоидами. Исследования врожденной гиперплазии надпочечников.
Врожденная гиперплазия надпочечников, аутосомно-рецессивное заболевание, в основном вызывается мутациями в гене 21-гидроксилазы и лечится глюкокортикоидами в несколько супрафизиологической дозе.
Взрослые пациенты, по-видимому, характеризуются резистентностью к инсулину, которая может быть вызвана глюкокортикоидами и/или сопутствующим ожирением.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что пиоглитазон может улучшать чувствительность к инсулину и коррелировать сердечно-сосудистые факторы риска у этой конкретной группы пациентов.
Это будет проверено в рандомизированном плацебо-контролируемом перекрестном исследовании; чувствительность к инсулину будет количественно оцениваться с помощью эугликемических гиперинсулинемических клэмп-исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Нидерланды, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- биохимически и генетически доказанная врожденная гиперплазия надпочечников
- стабильная заместительная терапия кортикостероидами в течение 3 месяцев
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- невозможность дать информированное согласие
- серьезное сердечно-сосудистое заболевание, определяемое как инфаркт миокарда или инсульт, за шесть месяцев до исследования
- значительное заболевание почек, СКФ < 30 мл/мин
- значительное заболевание печени, определяемое как превышение более чем в 3 раза верхней границы нормальных значений аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)
- беременность
- психическое расстройство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Cornelis J Tack, MD, PhD, Radboud University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 марта 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2007 г.
Последняя проверка
1 февраля 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Метаболические заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания гонад
- Нарушения полового развития
- Урогенитальные аномалии
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Заболевания надпочечников
- Метаболизм стероидов, врожденные ошибки
- Гиперплазия
- Гиперплазия надпочечников, врожденная
- Адреногенитальный синдром
- Надпочечниковая гиперфункция
- Гипогликемические агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Пиоглитазон
Другие идентификационные номера исследования
- H6E-UT-O013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .