Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av pioglitazon vid medfödd binjurehyperplasi

28 februari 2007 uppdaterad av: Radboud University Medical Center

Effekter av pioglitazon vid glukokortikoidinducerad insulinresistens. Studier av medfödd binjurehyperplasi.

Medfödd binjurehyperplasi, ett autosomalt recessivt tillstånd, orsakas främst av mutationer i genen 21-hydroxylas och behandlas med glukokortikoider i en något suprafysiologisk dos. Vuxna patienter verkar kännetecknas av insulinresistens, vilket kan orsakas av glukokortikoider och/eller åtföljande fetma. Hypotesen för denna studie är att pioglitazon kan förbättra insulinkänsligheten och korrelerade kardiovaskulära riskfaktorer hos denna specifika patientgrupp. Detta kommer att testas i en randomiserad, placebokontrollerad, cross-over-studie; insulinkänslighet kommer att kvantifieras genom studier av euglykemiska hyperinsulinemiska klämmor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • biokemisk och genetiskt bevisad medfödd binjurehyperplasi
  • stabil kortikosteroidersättning i 3 månader

Exklusions kriterier:

  • ålder < 18 år
  • oförmåga att ge informerat samtycke
  • signifikant kardiovaskulär sjukdom, definierad som hjärtinfarkt eller stroke, sex månader före studien
  • signifikant njursjukdom, GFR < 30 ml/min
  • signifikant leversjukdom, definierad som mer än 3 gånger den övre gränsen för normala värden för alaninaminotransferas (ALAT) och aspartataminotransferas (AST)
  • graviditet
  • mental sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Cornelis J Tack, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2005

Första postat (Uppskatta)

9 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 mars 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H6E-UT-O013

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Medfödd binjurehyperplasi

Kliniska prövningar på Pioglitazon

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera