Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Pioglitazon bij congenitale bijnierhyperplasie

28 februari 2007 bijgewerkt door: Radboud University Medical Center

Effecten van Pioglitazon bij door glucocorticoïden geïnduceerde insulineresistentie. Studies naar congenitale bijnierhyperplasie.

Congenitale bijnierhyperplasie, een autosomaal recessieve aandoening, wordt voornamelijk veroorzaakt door mutaties in het gen 21-hydroxylase en wordt behandeld met glucocorticoïden in een licht suprafysiologische dosis. Volwassen patiënten lijken gekenmerkt te worden door insulineresistentie, die mogelijk wordt veroorzaakt door de glucocorticoïden en/of de bijbehorende obesitas. De hypothese van deze studie is dat pioglitazon de insulinegevoeligheid en gecorreleerde cardiovasculaire risicofactoren in deze specifieke groep patiënten kan verbeteren. Dit zal worden getest in een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, cross-over studie; insulinegevoeligheid zal worden gekwantificeerd door middel van euglycemische hyperinsulinemische klemstudies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • biochemische en genetisch bewezen congenitale bijnierhyperplasie
  • stabiele vervanging van corticosteroïden gedurende 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • significante hart- en vaatziekten, gedefinieerd als een hartinfarct of beroerte, zes maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • significante nierziekte, GFR < 30 ml/min
  • significante leverziekte, gedefinieerd als meer dan 3 keer de bovengrens van de normale waarden van alanineaminotransferase (ALT) en aspartaataminotransferase (AST)
  • zwangerschap
  • mentale ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Radboud University Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cornelis J Tack, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

9 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 maart 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2007

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H6E-UT-O013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pioglitazon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren