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Efeitos da Pioglitazona na Hiperplasia Adrenal Congênita

28 de fevereiro de 2007 atualizado por: Radboud University Medical Center

Efeitos da Pioglitazona na Resistência à Insulina Induzida por Glucocorticóides. Estudos em Hiperplasia Adrenal Congênita.

A hiperplasia adrenal congênita, condição autossômica recessiva, é causada principalmente por mutações no gene 21-hidroxilase e é tratada com glicocorticóides em dose levemente suprafisiológica. Os pacientes adultos parecem ser caracterizados por resistência à insulina, que pode ser causada pelos glicocorticóides e/ou obesidade concomitante. A hipótese deste estudo é que a pioglitazona pode melhorar a sensibilidade à insulina e os fatores de risco cardiovascular correlacionados neste grupo específico de pacientes. Isso será testado em um estudo randomizado, controlado por placebo e cruzado; a sensibilidade à insulina será quantificada por estudos de clamp hiperinsulinêmico euglicêmico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Holanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holanda, 6500 HB
        • Radboud University Nijmegen Medical Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hiperplasia adrenal congênita bioquímica e geneticamente comprovada
  • reposição de corticosteroide estável por 3 meses

Critério de exclusão:

  • idade < 18 anos
  • incapacidade de dar consentimento informado
  • doença cardiovascular significativa, definida como infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral, seis meses antes do estudo
  • doença renal significativa, TFG < 30 ml/min
  • doença hepática significativa, definida como mais de 3 vezes o limite superior dos valores normais de alanina aminotransferase (ALT) e aspartato aminotransferase (AST)
  • gravidez
  • doença mental

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Radboud University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Cornelis J Tack, MD, PhD, Radboud University Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

9 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de março de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2007

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H6E-UT-O013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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