Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние сиролимуса на фармакокинетику такролимуса

7 марта 2007 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Цель этого исследования — понять, влияет ли на фармакокинетику такролимуса одновременное применение сиролимуса.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Трансплантация почки

Вмешательство/лечение

Лекарство: сиролимус, такролимус, микофенолата мофетил

Подробное описание

Контролируемое клиническое исследование, проведенное в NTUH в 2001 году, показало, что биодоступность такролимуса в сочетании с сиролимусом ниже, чем сообщалось в литературе, где такролимус не сочетался с сиролимусом. Чтобы определить, была ли разница связана с лекарственным взаимодействием между сиролимусом и такролимусом, было предложено контролируемое клиническое исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Тайвань
- - Taipei, Тайвань, 100
    - Рекрутинг
    - National Taiwan University Hospital
    - Контакт:
      
      Meng-Kun Tsai, MD, PhD
      
      Номер телефона: 5622 886-2-23123456
      
      Электронная почта: mark9@ha.mc.ntu.edu.tw
    - Контакт:
      
      Fe-Lin L Wu, PhD
      
      Номер телефона: 8389 886-2-23123456
      
      Электронная почта: flwu@ha.mc.ntu.edu.tw
    - Главный следователь:
      
      Meng-Kun Tsai, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с трансплантацией почки de novo
13 - 65 лет
Концентрация аминотрансфераз в 2 раза выше верхней границы нормы

Критерий исключения:

Беременность
Туберкулез
Статус носительства гепатита В или С
Вирус иммунодефицита человека положительный статус
Ретрансплантация или трансплантация нескольких органов
История ревматоидного артрита

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Влияние сиролимуса на фармакокинетику такролимуса у пациентов с трансплантацией почки

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Сравните эффективность такролимуса/сиролимуса и такролимуса/микофенолата в профилактике отторжения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Taiwan University Hospital

Следователи

Учебный стул: Po-Huang Lee, MD, PhD, National Taiwan University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Tsai MK, Wu FL, Lai IR, Lee CY, Hu RH, Lee PH. Decreased acute rejection and improved renal allograft survival using sirolimus and low-dose calcineurin inhibitors without induction therapy. Int J Artif Organs. 2009 Jun;32(6):371-80. doi: 10.1177/039139880903200608.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 марта 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2007 г.

Последняя проверка

1 августа 2003 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

920606

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сиролимус, такролимус, микофенолата мофетил

University of Minnesota
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer; Roche Pharma AG; Genzyme, a Sanofi...

Завершенный

Сохранение ингибитора кальциневрина после трансплантации почки (CNI-Sparing)

Побочные эффекты CNI

Соединенные Штаты