Леветирацетам при доброкачественной роландической эпилепсии
26 марта 2009 г. обновлено: Johns Hopkins University
Эффективность леветирацетама при нарушениях речи, связанных с доброкачественной эпилепсией с центротемпоральными спайками
Это исследование предназначено для проверки того, улучшатся ли языковые проблемы, обычно наблюдаемые у детей с доброкачественной роландической эпилепсией, при замене противосудорожных препаратов на леветирацетам.
Обзор исследования
Подробное описание
Это 6-месячное исследование, в котором дети, принимающие другой противосудорожный препарат, должны пройти ЭЭГ, языковое тестирование и посетить клинику на исходном уровне.
Затем их быстро перевели с текущего противосудорожного препарата на леветирацетам (Кеппра).
Повторное ЭЭГ и языковое тестирование будут проведены через 6 месяцев для оценки улучшения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
6
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 6-12 лет
- Доброкачественная роландическая эпилепсия
- Речевые трудности, как сообщают родители или учителя
- На другом противосудорожном средстве, кроме леветирацетама
Критерий исключения:
- Предшествующее использование леветирацетама
- На 2 или более противосудорожных препаратах
- Языковые проблемы до эпилепсии
- Другое судорожное расстройство
- Эпилептический статус в течение последних 6 мес.
- Серьезное психическое заболевание
- Прогрессирующее неврологическое заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Улучшение языка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Контроль судорог
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bello-Espinosa LE, Roberts SL. Levetiracetam for benign epilepsy of childhood with centrotemporal spikes-three cases. Seizure. 2003 Apr;12(3):157-9. doi: 10.1016/s1059-1311(03)00004-9.
- Kossoff EH, Boatman D, Freeman JM. Landau-Kleffner syndrome responsive to levetiracetam. Epilepsy Behav. 2003 Oct;4(5):571-5. doi: 10.1016/s1525-5050(03)00171-9.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 марта 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2009 г.
Последняя проверка
1 марта 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 05-02-18-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .