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Levetiracetam para la epilepsia rolándica benigna

26 de marzo de 2009 actualizado por: Johns Hopkins University

Eficacia del levetiracetam para la disfunción del lenguaje asociada con la epilepsia benigna con picos centrotemporales

Este estudio está diseñado para probar si los problemas del lenguaje comúnmente observados en niños con epilepsia rolándica benigna mejorarían al cambiar los anticonvulsivos por levetiracetam.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio de 6 meses en el que los niños con otro anticonvulsivo tendrían EEG, pruebas de lenguaje y una visita a la clínica al inicio. Luego, pasarían rápidamente de su anticonvulsivo actual a levetiracetam (Keppra). Se repetiría el EEG y las pruebas de lenguaje después de 6 meses para evaluar la mejora.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

6

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 6-12
  • Epilepsia rolándica benigna
  • Dificultades en el lenguaje según lo informado por los padres o maestros
  • Con otro anticonvulsivo que no sea levetiracetam

Criterio de exclusión:

  • Uso previo de levetiracetam
  • En 2 o más anticonvulsivos
  • Problemas de lenguaje previos a la epilepsia
  • Otro trastorno convulsivo
  • Estado epiléptico en los últimos 6 meses
  • Enfermedad psiquiátrica importante
  • Enfermedad neurológica progresiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mejora del lenguaje

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Control de convulsiones

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

UCB Pharma

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 05-02-18-06

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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