Топотекан плюс паклитаксел и карбоплатин в начальном лечении распространенного рака яичников и первичной перитонеальной карциномы
Исследование фазы II трехдневной схемы применения топотекана плюс паклитаксел и карбоплатин на третий день при начальном лечении распространенной карциномы яичников и первичной перитонеальной карциномы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После определения соответствия всем пациентам будут предоставлены:
Паклитаксел + Карбоплатин + Топотекан
будет проведено максимум шесть курсов химиотерапии с интервалом в 21 день.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы быть включенным в это исследование, вы должны соответствовать следующим критериям:
- Эпителиальная карцинома яичников или первичная перитонеальная карцинома
- Готовы рассмотреть повторную операцию для оценки ответа, если это необходимо
- Отсутствие предыдущего лечения химиотерапией или лучевой терапией
- Способность выполнять повседневные действия с минимальной помощью
- Адекватная функция костного мозга, печени и почек
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
Вы не можете участвовать в этом исследовании, если к вам относится любое из следующих условий:
- Возраст < 18 лет
- Метастазы в головной мозг
- Недавняя история серьезного заболевания сердца в течение 6 месяцев
- Другие важные медицинские условия
Обратите внимание: существуют дополнительные критерии включения/исключения. Учебный центр определит, соответствуете ли вы всем критериям. Если вы не соответствуете требованиям для участия в испытании, исследовательский персонал объяснит вам причины. Если вы соответствуете требованиям, исследовательский персонал подробно расскажет об испытании и ответит на любые ваши вопросы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Общая скорость отклика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Общая токсичность
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования яичников
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы
- Ингибиторы топоизомеразы I
- Карбоплатин
- Паклитаксел
- Топотекан
Другие идентификационные номера исследования
- SCRI GYN 08
- 104864-644
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Карбоплатин
-
Samyang Biopharmaceuticals CorporationЗавершенный