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Topotecan Plus Paclitaxel e Carboplatino nel trattamento iniziale del carcinoma ovarico avanzato e del carcinoma peritoneale primario

2 maggio 2011 aggiornato da: SCRI Development Innovations, LLC

Uno studio di fase II su un programma di tre giorni di Topotecan più paclitaxel e carboplatino il terzo giorno nel trattamento iniziale del carcinoma ovarico avanzato e del carcinoma peritoneale primario

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità e la tossicità della combinazione di paclitaxel, carboplatino e topotecan in pazienti con carcinoma ovarico epiteliale di stadio III o IV precedentemente non trattato o carcinoma peritoneale primario. Faremo anche una valutazione preliminare dell'efficacia di questo regime di tre farmaci nel trattamento iniziale di questi pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una volta determinata l'idoneità, tutti i pazienti riceveranno:

Paclitaxel + Carboplatino + Topotecan

verranno somministrati un massimo di sei cicli di chemioterapia a intervalli di 21 giorni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

Per essere inclusi in questo studio, è necessario soddisfare i seguenti criteri:

  • Carcinoma ovarico epiteliale o carcinoma peritoneale primario
  • Disposto a prendere in considerazione un secondo intervento chirurgico per valutare la risposta, se necessario
  • Nessun precedente trattamento con chemioterapia o radioterapia
  • Capacità di svolgere attività della vita quotidiana con assistenza minima
  • Adeguata funzionalità midollare, epatica e renale
  • Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

Non può partecipare a questo studio se una delle seguenti condizioni la riguarda:

  • Età < 18 anni
  • Metastasi cerebrali
  • Storia recente di cardiopatia significativa entro 6 mesi
  • Altre condizioni mediche significative

Nota: esistono ulteriori criteri di inclusione/esclusione. Il centro studi determinerà se soddisfi tutti i criteri. Se non ti qualifichi per la sperimentazione, il personale dello studio spiegherà i motivi. Se sei idoneo, il personale dello studio spiegherà in dettaglio lo studio e risponderà a qualsiasi domanda tu possa avere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tasso di risposta complessivo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tossicità generale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SCRI Development Innovations, LLC

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2002

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCRI GYN 08
  • 104864-644

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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