- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00193440
Ритуксимаб и химиотерапия с последующим применением ибритумомаба тиуксетана для лечения фолликулярной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности
Испытание фазы II ритуксимаба и короткой химиотерапии с последующим применением зевалина в качестве терапии первой линии для пациентов с фолликулярной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После определения соответствия критериям пациенты получат:
- Ритуксан + CHOP или CVP + Ибритумомаб Тиуксетан
Пациенты, которые считаются кандидатами на доксорубицин с медицинской точки зрения, должны получать химиотерапию CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон). Пациенты, которые не считаются кандидатами на доксорубицин с медицинской точки зрения, должны получать химиотерапию CVP (циклофосфамид, винкристин и преднизолон).
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Чтобы быть включенным в это исследование, вы должны соответствовать следующим критериям:
- Гистологическая документация фолликулярного центра, В-клеточной лимфомы
- Лимфома ранней стадии (стадии I или II) рецидивировала после одной только лучевой терапии.
- Отсутствие предшествующей химиотерапии или терапии моноклональными антителами
- Измеримое или оцениваемое заболевание
- Способен выполнять повседневную деятельность с минимальной помощью
- Возраст > 18 лет
- Адекватная функция костного мозга, печени и почек
- Должен быть доступен для лечения и последующего наблюдения.
- Исходная стадия исследования костного мозга и точная повторная стадия
- Все пациенты должны дать письменное информированное согласие до включения в исследование.
Критерий исключения:
Вы не можете участвовать в этом исследовании, если к вам относится любое из следующих условий:
- Малые лимфоцитарные (ХЛЛ-тип) лимфомы и ХЛЛ
- Нарушение резерва костного мозга
- Беременная или кормящая женщина
- Серьезная активная инфекция во время лечения
- Любое другое серьезное основное заболевание
- Поражение центральной нервной системы (головного мозга или мозговых оболочек)
- ВИЧ или СПИД-ассоциированная лимфома
- Получил предшествующую дистанционную лучевую терапию на> 25% активного костного мозга
- Плевральный выпот
- Полученные ранее мышиные антитела или белки
- История других новообразований в течение пяти лет после постановки диагноза
Обратите внимание: существуют дополнительные критерии включения/исключения. Учебный центр определит, соответствуете ли вы всем критериям. Если вы не соответствуете требованиям для участия в испытании, исследовательский персонал объяснит вам причины. Если вы соответствуете требованиям, исследовательский персонал подробно расскажет об испытании и ответит на любые ваши вопросы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Общий клинический ответ
|
Общая скорость молекулярного ответа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Выживаемость без прогрессирования
|
Общая выживаемость
|
Общая токсичность
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Лимфома, фолликулярная
- Лимфома, неходжкинская
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоревматические агенты
- Противоопухолевые агенты
- Иммунологические факторы
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ритуксимаб
Другие идентификационные номера исследования
- SCRI LYM 22
- 106-PO69
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .