- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00193518
Arsenic Trioxide in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
A Phase II Trial Of Arsenic Trioxide (TRISENOX) In Patients With Relapsed Or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Upon determination of eligibility, patients will receive:
- Arsenic Trioxide
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Histologically proven B-cell CLL/SLL.
- Must have had a minimum of 1 and a maximum of 3 previous systemic regimens
- Must have progressive CLL/SLL
- Measurable or evaluable disease
- ECOG performance status 0, 1, or 2
- Age > 18 years.
- Patients with cytopenias caused by bone marrow involvement are eligible
- All patients must give written informed consent prior to entering this study.
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Unstable active infection on the basis of neutropenia
- Previous severe opportunistic infections
- Severe immune mediated anemia or thrombocytopenia
- Serious underlying medical conditions
- Brain metastases or meningeal involvement
- History of other neoplasms
- Significant underlying heart dysfunction
- Women who are pregnant or
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Общая скорость отклика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Токсичность
|
Выживаемость без прогрессирования
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лейкемия, В-клеточная
- Лимфома
- Лейкемия
- Лейкемия, лимфоцитарная, хроническая, B-клеточная
- Лейкемия, лимфоидная
- Противоопухолевые агенты
- Триоксид мышьяка
Другие идентификационные номера исследования
- SCRI LYM 33
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .