- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00193518
Arsenic Trioxide in Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
A Phase II Trial Of Arsenic Trioxide (TRISENOX) In Patients With Relapsed Or Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Upon determination of eligibility, patients will receive:
- Arsenic Trioxide
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37023
- Tennessee Oncology, PLLC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
To be included in this study, you must meet the following criteria:
- Histologically proven B-cell CLL/SLL.
- Must have had a minimum of 1 and a maximum of 3 previous systemic regimens
- Must have progressive CLL/SLL
- Measurable or evaluable disease
- ECOG performance status 0, 1, or 2
- Age > 18 years.
- Patients with cytopenias caused by bone marrow involvement are eligible
- All patients must give written informed consent prior to entering this study.
Exclusion Criteria:
You cannot participate in this study if any of the following apply to you:
- Unstable active infection on the basis of neutropenia
- Previous severe opportunistic infections
- Severe immune mediated anemia or thrombocytopenia
- Serious underlying medical conditions
- Brain metastases or meningeal involvement
- History of other neoplasms
- Significant underlying heart dysfunction
- Women who are pregnant or
Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Taxa de resposta geral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
---|
Toxicidade
|
Sobrevida livre de progressão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SCRI LYM 33
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