Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Microglia Activation in Schizophrenia

25 июня 2010 г. обновлено: Amsterdam UMC, location VUmc

Microglia Activation in Schizophrenia: a Pilot Study

Patients with schizophrenia have volume loss in gray matter. This study is designed to evaluate whether their is microglia activation in schizophrenia using [11C](R)-PK11195 PET.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Schizophrenia is a complex and chronic disease that affects different aspects of cognition and behaviour, including attention, perception, thought processes, emotion and volition. Schizophrenia is a brain disease particularly involving decrement in gray matter as has been supported by findings from many imaging studies. The pathophysiology of these gray matter changes has not been clarified. Microglia activation is the consequence of virtually all conditions associated with neuronal injury. When activated following neuronal damage, microglia show a marked increase in the expression of peripheral type benzodiazepine binding sites which are particularly abundant on cells of the mononuclear macrophage.

(R)-PK11195 [1-(2-chlorophenyl)-N-methyl-N-1(1-methylpropyl]-3 isoquinolinecarboxamide) is a highly selective ligand for the peripheral benzodiazepine binding site. (R)-PK11195, labelled with the positron emitter carbon-11, can be used to monitor the peripheral type benzodiazepine receptors using Positron Emission Tomography (PET). At the Vrije Universiteit Medical Centre (R)-[11C]PK11195 is used for studying microglia activation in-vivo in patients with traumatic brain damage, minimal cognitive impairment and Alzheimer disease.

The objective of this study is to determine whether and to what extent microglia activation occurs in schizophrenia. Ten patients with schizophrenia will be recruited and 10 controls, matched for age and gender. This is an open study. The study consists of one PET scan, which will be performed at the Clinical PET Centre of the Vrije Universiteit Medical Centre. All subjects will also get a MRI scan, which will be performed at the department of Radiology, University Medical Centre Utrecht.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia according to DSM-IV criteria confirmed by a diagnostic interview (CASH, only for patients) within the first 5 years after initial diagnosis
  • Male and Females
  • Good physical or mental (controls) Health which will be evaluated with medical history, a physical examination and screening laboratory tests (see appendix 1).
  • Age between 18 and 40 years (10 patients and 10 controls)
  • Mini Mental State score >27 .
  • Written informed consent of the subject.
  • Hb must be >8 mmol \ litre at the time of the screening.

Exclusion Criteria:

  • Previous neurotrauma with loss of consciousness
  • Any clinical significant abnormality of any clinical laboratory test, including drug screening.
  • Any subject who has received any investigational medication within 30 days prior to the start of this study, or who is scheduled to receive an investigational drug.

any other major current psychiatric diagnosis on axis-1 of DSM-IV (patients)

  • History of psychiatric or neurological illness (controls)
  • History of psychiatric or neurological illness in first-degree relatives (controls)
  • History of alcohol and/or drug abuse (DSM-IV criteria)
  • Blood donation within 3 months before the scan day
  • Claustrophobia
  • Metal objects in or around the body (braces, pacemaker, metal fragments); Pregnancy

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[11C]-(R)-Pk11195 binding
Временное ограничение: within 5 years of start symptoms
microglia activation in schizophrenia
within 5 years of start symptoms

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Bart van Berckel, MD; PhD, UMC Utrecht

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 июня 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июня 2010 г.

Последняя проверка

1 июля 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2002/194

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться