- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00205608
Microglia Activation in Schizophrenia
Microglia Activation in Schizophrenia: a Pilot Study
Přehled studie
Detailní popis
Schizophrenia is a complex and chronic disease that affects different aspects of cognition and behaviour, including attention, perception, thought processes, emotion and volition. Schizophrenia is a brain disease particularly involving decrement in gray matter as has been supported by findings from many imaging studies. The pathophysiology of these gray matter changes has not been clarified. Microglia activation is the consequence of virtually all conditions associated with neuronal injury. When activated following neuronal damage, microglia show a marked increase in the expression of peripheral type benzodiazepine binding sites which are particularly abundant on cells of the mononuclear macrophage.
(R)-PK11195 [1-(2-chlorophenyl)-N-methyl-N-1(1-methylpropyl]-3 isoquinolinecarboxamide) is a highly selective ligand for the peripheral benzodiazepine binding site. (R)-PK11195, labelled with the positron emitter carbon-11, can be used to monitor the peripheral type benzodiazepine receptors using Positron Emission Tomography (PET). At the Vrije Universiteit Medical Centre (R)-[11C]PK11195 is used for studying microglia activation in-vivo in patients with traumatic brain damage, minimal cognitive impairment and Alzheimer disease.
The objective of this study is to determine whether and to what extent microglia activation occurs in schizophrenia. Ten patients with schizophrenia will be recruited and 10 controls, matched for age and gender. This is an open study. The study consists of one PET scan, which will be performed at the Clinical PET Centre of the Vrije Universiteit Medical Centre. All subjects will also get a MRI scan, which will be performed at the department of Radiology, University Medical Centre Utrecht.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Schizophrenia according to DSM-IV criteria confirmed by a diagnostic interview (CASH, only for patients) within the first 5 years after initial diagnosis
- Male and Females
- Good physical or mental (controls) Health which will be evaluated with medical history, a physical examination and screening laboratory tests (see appendix 1).
- Age between 18 and 40 years (10 patients and 10 controls)
- Mini Mental State score >27 .
- Written informed consent of the subject.
- Hb must be >8 mmol \ litre at the time of the screening.
Exclusion Criteria:
- Previous neurotrauma with loss of consciousness
- Any clinical significant abnormality of any clinical laboratory test, including drug screening.
- Any subject who has received any investigational medication within 30 days prior to the start of this study, or who is scheduled to receive an investigational drug.
any other major current psychiatric diagnosis on axis-1 of DSM-IV (patients)
- History of psychiatric or neurological illness (controls)
- History of psychiatric or neurological illness in first-degree relatives (controls)
- History of alcohol and/or drug abuse (DSM-IV criteria)
- Blood donation within 3 months before the scan day
- Claustrophobia
- Metal objects in or around the body (braces, pacemaker, metal fragments); Pregnancy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
[11C]-(R)-Pk11195 binding
Časové okno: within 5 years of start symptoms
|
microglia activation in schizophrenia
|
within 5 years of start symptoms
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bart van Berckel, MD; PhD, UMC Utrecht
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2002/194
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Positron Emission Tomography
-
Renske AltenaKarolinska Institutet; AffibodyNáborRakovina prsu stadium IV | Molekulární zobrazování | HER2-nízká rakovina prsuŠvédsko
-
Caroline Michaela KistorpSanofiNáborKardiovaskulární choroby | Fabryho nemocDánsko
-
Ahmad ShariftabriziProgenics Pharmaceuticals, Inc.Nábor
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAktivní, ne náborKardiovaskulární chorobyKanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktivní, ne náborAlzheimerova nemoc | Spánková apnoeSpojené státy
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNeuroEndocrine Tumor Research Foundation (NETRF)Aktivní, ne náborNeuroendokrinní nádorySpojené státy
-
Unity Health TorontoCentre for Addiction and Mental HealthNáborLéčba rezistentní depreseKanada
-
Massachusetts General HospitalZatím nenabírámeZdravé subjekty (HS) | Kardiovaskulární onemocnění (CVD)
-
M.D. Anderson Cancer CenterBlue Earth DiagnosticsAktivní, ne nábor