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Microglia Activation in Schizophrenia

2010년 6월 25일 업데이트: Amsterdam UMC, location VUmc

Microglia Activation in Schizophrenia: a Pilot Study

Patients with schizophrenia have volume loss in gray matter. This study is designed to evaluate whether their is microglia activation in schizophrenia using [11C](R)-PK11195 PET.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Schizophrenia is a complex and chronic disease that affects different aspects of cognition and behaviour, including attention, perception, thought processes, emotion and volition. Schizophrenia is a brain disease particularly involving decrement in gray matter as has been supported by findings from many imaging studies. The pathophysiology of these gray matter changes has not been clarified. Microglia activation is the consequence of virtually all conditions associated with neuronal injury. When activated following neuronal damage, microglia show a marked increase in the expression of peripheral type benzodiazepine binding sites which are particularly abundant on cells of the mononuclear macrophage.

(R)-PK11195 [1-(2-chlorophenyl)-N-methyl-N-1(1-methylpropyl]-3 isoquinolinecarboxamide) is a highly selective ligand for the peripheral benzodiazepine binding site. (R)-PK11195, labelled with the positron emitter carbon-11, can be used to monitor the peripheral type benzodiazepine receptors using Positron Emission Tomography (PET). At the Vrije Universiteit Medical Centre (R)-[11C]PK11195 is used for studying microglia activation in-vivo in patients with traumatic brain damage, minimal cognitive impairment and Alzheimer disease.

The objective of this study is to determine whether and to what extent microglia activation occurs in schizophrenia. Ten patients with schizophrenia will be recruited and 10 controls, matched for age and gender. This is an open study. The study consists of one PET scan, which will be performed at the Clinical PET Centre of the Vrije Universiteit Medical Centre. All subjects will also get a MRI scan, which will be performed at the department of Radiology, University Medical Centre Utrecht.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amsterdam, 네덜란드, 1081 HV
        • VU University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Schizophrenia according to DSM-IV criteria confirmed by a diagnostic interview (CASH, only for patients) within the first 5 years after initial diagnosis
  • Male and Females
  • Good physical or mental (controls) Health which will be evaluated with medical history, a physical examination and screening laboratory tests (see appendix 1).
  • Age between 18 and 40 years (10 patients and 10 controls)
  • Mini Mental State score >27 .
  • Written informed consent of the subject.
  • Hb must be >8 mmol \ litre at the time of the screening.

Exclusion Criteria:

  • Previous neurotrauma with loss of consciousness
  • Any clinical significant abnormality of any clinical laboratory test, including drug screening.
  • Any subject who has received any investigational medication within 30 days prior to the start of this study, or who is scheduled to receive an investigational drug.

any other major current psychiatric diagnosis on axis-1 of DSM-IV (patients)

  • History of psychiatric or neurological illness (controls)
  • History of psychiatric or neurological illness in first-degree relatives (controls)
  • History of alcohol and/or drug abuse (DSM-IV criteria)
  • Blood donation within 3 months before the scan day
  • Claustrophobia
  • Metal objects in or around the body (braces, pacemaker, metal fragments); Pregnancy

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
[11C]-(R)-Pk11195 binding
기간: within 5 years of start symptoms
microglia activation in schizophrenia
within 5 years of start symptoms

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Bart van Berckel, MD; PhD, UMC Utrecht

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 13일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 6월 25일

마지막으로 확인됨

2008년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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Positron Emission Tomography에 대한 임상 시험

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