Исследование, сравнивающее безопасность и эффективность левофлоксацина и метронидазола по сравнению с пиперациллином/тазобактамом при лечении осложненного аппендицита

Аппендицит можно классифицировать как неосложненный (аппендикс не разорвался) или осложненный (аппендикс разорвался или началась гангрена). Как правило, всем пациентам с осложненным аппендицитом назначают внутривенную (в/в, через вену) антибиотикотерапию. Это многоцентровое открытое рандомизированное исследование пациентов с осложненным аппендицитом. Перед операцией пациенты будут рандомизированы либо в группу левофлоксацина/метронидазола внутривенно (вводят один раз в день), либо в группу пиперациллина/тазобактама в/в (вводят 4 раза в день) и будут начинать прием исследуемого препарата. Пациенты, у которых во время операции подтвержден осложненный аппендицит, будут продолжать получать исследуемый препарат в течение 4-14 дней терапии. Те, у кого обнаружен неосложненный аппендицит, прекратят прием исследуемого препарата и будут исключены из исследования. Пациенты могут быть переведены через 48 часов на пероральную терапию по усмотрению врача. Пациенты, рандомизированные для приема левофлоксацина/метронидазола, будут переведены на пероральный прием левофлоксацина/метронидазола один раз в сутки. Пациенты, рандомизированные для приема пиперациллина/тазобактама, будут переведены на пероральный прием амоксициллина/клавулановой кислоты два раза в день. Находясь в больнице, пациент будет ежедневно осматриваться на наличие клинических признаков и симптомов инфекции послеоперационной раны. Кроме того, во время пребывания в больнице ежедневно будут оцениваться температура, основные показатели жизнедеятельности, соответствующие физические данные, количество лейкоцитов (до нормализации) и анализы на инфекции. Оценка раны и лабораторные анализы будут проводиться во время последнего визита в амбулаторных условиях. Основная цель этого исследования — определить безопасность и эффективность схемы, содержащей левофлоксацин и метронидазол, по сравнению со схемой пиперациллин/тазобактам при лечении осложненного аппендицита.

левофлоксацин 750 мг в/в (внутривенно) или перорально, затем метронидазол 1500 мг в/в (или в форме таблеток внутрь) один раз в день в течение 4–14 дней; или пиперациллин/тазобактам 3,375 г в/в каждые 6 часов (или амоксициллин/клавуланатная кислота 875/125 мг таблетки перорально каждые 12 часов) в течение 4–14 дней