Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность и безопасность BMS-298585 отдельно или в комбинации с правастатином у субъектов со смешанной дислипидемией

20 апреля 2012 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с диапазоном доз для определения гиполипидемической эффективности и безопасности BMS-298585 отдельно или в комбинации с правастатином у субъектов со смешанной дислипидемией

Это рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с диапазоном доз для определения гиполипидемической эффективности и безопасности монотерапии BMS-298585 (мураглитазар) в сочетании с правастатином у субъектов со смешанной дислипидемией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

330

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада
        • Local Institution
  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • California
      • Irvine, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Raleigh, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Roseville, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • San Diego, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Inverness, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Longwood, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Pembroke Pines, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Melbourne, Georgia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New York
      • Manlius, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Sellersville, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Mount Pleasant, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • San Angelo, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Yakima, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Недиабетики
  • ТГ в сыворотке >150 мг/дл и < или = 600 мг/дл
  • Сывороточный холестерин ЛПНП >130 мг/дл

Критерий исключения:

  • Диабетики 1 или 2 типа
  • Глюкоза плазмы натощак >126 мг/дл

  • Лечение гиполипидемическими препаратами, если только они не могут быть отменены в течение следующих временных рамок до первого квалификационного определения уровня липидов (2-я неделя):

    • Агенты, связывающие ниацин или желчные кислоты, и ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы: 8 недель
    • Фибраты: 8 недель
    • Пробукол: 1 год
  • История активного заболевания печени и/или связанных с тиазолидиндионом (троглитазон, розиглитазон или пиоглитазон) нарушений функции печени, дисфункции печени или желтухи в анамнезе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Для сравнения на уровне значимости 0,05 после 6 недель перорального приема двойного слепого лечения процент изменения триглицеридов (ТГ) от исходного до среднего на 5-6 неделе между 5, 10 и 20 мг

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Процентные изменения общего холестерина (ОХ), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП), холестерина не-ЛПВП, аполипопротеина А1 (АпоА1) от исходного уровня до среднего на 5-6 неделе ) и уровни свободных жирных кислот (FFA)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2002 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CV168-008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться