Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av BMS-298585 ensam eller i kombination med Pravastatin hos patienter med blandad dyslipidemi

20 april 2012 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En randomiserad, dubbelblind, dosvarierande, placebokontrollerad studie för att fastställa den lipidsänkande effekten och säkerheten av BMS-298585 ensamt eller i kombination med Pravastatin hos patienter med blandad dyslipidemi

Detta är en randomiserad, dubbelblind, dosvarierande, placebokontrollerad studie för att fastställa den lipidsänkande effekten och säkerheten av enbart BMS-298585 (muraglitazar) i kombination med pravastatin hos patienter med blandad dyslipidemi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

330

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • California
      • Irvine, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Raleigh, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Roseville, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Diego, California, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Inverness, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Longwood, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Pembroke Pines, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Melbourne, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New York
      • Manlius, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Sellersville, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Mount Pleasant, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Angelo, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Yakima, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-diabetiker
  • Serum TG >150 mg/dL och < eller = 600 mg/dL
  • Serum LDL-C >130 mg/dL

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 eller typ 2 diabetiker
  • Fastande plasmaglukos >126 mg/dL

  • Behandling med lipidsänkande läkemedel, såvida de inte kan avbrytas inom följande tidsram före den första kvalificerande lipidbestämningen (vecka 2):

    • Niacin eller gallsyrabindare och HMG CoA-reduktashämmare: 8 veckor
    • Fibrater: 8 veckor
    • Probukol: 1 år
  • Historik med aktiv leversjukdom och/eller historia av tiazolidindion-relaterade (troglitazon, rosiglitazon eller pioglitazon) leveravvikelser, leverdysfunktion eller gulsot

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
För att jämföra med en signifikansnivå på 0,05, efter 6 veckors oral administrering av dubbelblind behandling, procentuell förändring från baslinje till genomsnittliga triglycerider (TG), vecka 5-6 mellan 5, 10 och 20 mg

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Procentuella förändringar från baslinje till genomsnitt vid vecka 5-6 av totalkolesterol (TC), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), icke-HDL-C, apolipoprotein A1 (ApoA1) ), och nivåer av fria fettsyror (FFA).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

28 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 april 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2012

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CV168-008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera