Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BMS-298585 hatékonysága és biztonságossága önmagában vagy pravasztatinnal kombinálva vegyes diszlipidémiában szenvedő betegeknél

2012. április 20. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Véletlenszerű, kettős-vak, dózistartományos, placebo-kontrollos vizsgálat a BMS-298585 lipidcsökkentő hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására önmagában vagy pravasztatinnal kombinálva vegyes diszlipidémiában szenvedő betegeknél

Ez egy randomizált, kettős-vak, dózistartományos, placebo-kontrollos vizsgálat a BMS-298585 (muraglitazar) lipidcsökkentő hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására önmagában pravasztatinnal kombinálva vegyes diszlipidémiában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

330

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • California
      • Irvine, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Raleigh, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Roseville, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Diego, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Colorado
      • Longmont, Colorado, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Cooper City, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Deland, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Inverness, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Longwood, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Pembroke Pines, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Sarasota, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Stuart, Florida, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Melbourne, Georgia, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • New York
      • Manlius, New York, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Hickory, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Hillsboro, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Sellersville, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Warminster, Pennsylvania, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Mount Pleasant, South Carolina, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Angelo, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok
        • Local Institution
    • Washington
      • Olympia, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
      • Yakima, Washington, Egyesült Államok
        • Local Institution
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Local Institution

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nem cukorbetegek
  • Szérum TG >150 mg/dl és < vagy = 600 mg/dl
  • Szérum LDL-C >130 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegek
  • Éhgyomri plazma glükóz >126 mg/dl

  • Lipidcsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés, kivéve, ha az első minősítő lipidmeghatározás előtt (2. hét) az alábbi időn belül megszakíthatók:

    • Niacin vagy epesavkötő szerek és HMG CoA reduktáz gátlók: 8 hét
    • Fibrátok: 8 hét
    • Probucol: 1 év
  • Aktív májbetegség és/vagy tiazolidindionnal kapcsolatos (troglitazon, roziglitazon vagy pioglitazon) májelégtelenség, májműködési zavar vagy sárgaság a kórtörténetben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
0,05-ös szignifikanciaszinten történő összehasonlításhoz a kettős vak kezelés 6 hetes orális adagolása után a százalékos változás a kiindulási értékről az átlagos triglicerid (TG) értékre, az 5-6. héten 5, 10 és 20 mg között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Az összkoleszterin (TC), alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C), nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C), nem HDL-koleszterin, apolipoprotein A1 (ApoA1) százalékos változása a kiindulási értékhez képest az 5-6. héten ), és a szabad zsírsav (FFA) szintje

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 26.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2012. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CV168-008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Muraglitazar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel