- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00245557
Magnetic Resonance Imaging Study of Geriatric Depression
Nuclear Magnetic Resonance Imaging Study of Treatment With Sertraline in Geriatric Depression
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Belmont, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02478
- Mclean Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- DSM- IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition) diagnostic criteria for major depressive disorder
- Hamilton Depression Scale- 17 item version score of 18 or higher
- Must speak English
- Women must be post-menopausal
Exclusion Criteria:
- A current or pervious psychiatric disorder other than MDD
- A current unstable medical condition
- A pacemaker or metal implant
- History of alcohol or drug dependence or abuse within the past year
- Current prescription of excluded medications
- Use of a drug within the last 30 days that was not approved for use by governmental authorities.
- If you or a family member works at McLean Hospital
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Healthy Controls
Healthy Controls undergo MRI and neuropsychological testing
|
|
Экспериментальный: Depressed
Depressed subjects receive experimental drug
|
Oral Sertraline Dosage started at 25 mg a day, with increases up to maximum dosage strength of 200 mg a day. Duration of treatment was 12 weeks.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HAM-D 17 (Hamilton Depression Rating Scale)
Временное ограничение: baseline at study entry week 0
|
This is a depression severity rating scale measuring symptoms of depression including mood, sleep, appetite, energy, motivation, guilt, suicidal ideation, concentration, physical complaints, paranoia, anxiety, effect on daily functioning and awareness of illness. Scale is from 0 (no depression symptoms) up to a maximum of 66 (severe depression symptoms). |
baseline at study entry week 0
|
Geriatric Depression Scale
Временное ограничение: baseline at study entry week 0
|
This is a depression severity rating scale measuring symptoms of depression.
Scale is from 0 (no depression symptoms) up to a maximum of 15 (severe depression symptoms).
|
baseline at study entry week 0
|
Phosphorus Magnetic Resonance Spectroscopy (31P-MRS)
Временное ограничение: at week 0 for both control and depressed, and at week 12 for depressed
|
The primary outcome is a phosphorus magnetic resonance spectroscopy (31P-MRS) signal quantified using a spectral time-domain fitting program based on the Marquadt-Levenberg non-linear, least-squares algorithm, that incorporates prior knowledge of spectral peak assignments, chemical shifts and J-coupling constants. Least squares means were calculated for average total signal using linear mixed effects models. Results are expressed as a spectroscopic index. beta-nucleoside triphosphate (bNTP) Phosphocreatine (PCr) Total nucleoside triphosphate (NTP) |
at week 0 for both control and depressed, and at week 12 for depressed
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brent Forester, M.D, Mclean Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Депрессивное расстройство, майор
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Сертралин
Другие идентификационные номера исследования
- 2004P-002540
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты