Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetic Resonance Imaging Study of Geriatric Depression

1 maart 2017 bijgewerkt door: Brent Forester, Mclean Hospital

Nuclear Magnetic Resonance Imaging Study of Treatment With Sertraline in Geriatric Depression

The purpose of this study was to use Magnetic Resonance Images to further our understanding of predictors and markers of treatment response and non-response in geriatric depression. We hypothesized that concentrations of high energy metabolites would be lower in depressed elderly compared to non-depressed.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

43

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Verenigde Staten, 02478
        • McLean Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • DSM- IV (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4th Edition) diagnostic criteria for major depressive disorder
  • Hamilton Depression Scale- 17 item version score of 18 or higher
  • Must speak English
  • Women must be post-menopausal

Exclusion Criteria:

  • A current or pervious psychiatric disorder other than MDD
  • A current unstable medical condition
  • A pacemaker or metal implant
  • History of alcohol or drug dependence or abuse within the past year
  • Current prescription of excluded medications
  • Use of a drug within the last 30 days that was not approved for use by governmental authorities.
  • If you or a family member works at McLean Hospital

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Healthy Controls
Healthy Controls undergo MRI and neuropsychological testing
Experimenteel: Depressed
Depressed subjects receive experimental drug
Geneesmiddel: Sertraline

Oral Sertraline Dosage started at 25 mg a day, with increases up to maximum dosage strength of 200 mg a day.

Duration of treatment was 12 weeks.

Andere namen:
  • Zoloft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HAM-D 17 (Hamilton Depression Rating Scale)
Tijdsspanne: baseline at study entry week 0

This is a depression severity rating scale measuring symptoms of depression including mood, sleep, appetite, energy, motivation, guilt, suicidal ideation, concentration, physical complaints, paranoia, anxiety, effect on daily functioning and awareness of illness.

Scale is from 0 (no depression symptoms) up to a maximum of 66 (severe depression symptoms).
baseline at study entry week 0
Geriatric Depression Scale
Tijdsspanne: baseline at study entry week 0
This is a depression severity rating scale measuring symptoms of depression. Scale is from 0 (no depression symptoms) up to a maximum of 15 (severe depression symptoms).
baseline at study entry week 0
Phosphorus Magnetic Resonance Spectroscopy (31P-MRS)
Tijdsspanne: at week 0 for both control and depressed, and at week 12 for depressed

The primary outcome is a phosphorus magnetic resonance spectroscopy (31P-MRS) signal quantified using a spectral time-domain fitting program based on the Marquadt-Levenberg non-linear, least-squares algorithm, that incorporates prior knowledge of spectral peak assignments, chemical shifts and J-coupling constants. Least squares means were calculated for average total signal using linear mixed effects models. Results are expressed as a spectroscopic index.

beta-nucleoside triphosphate (bNTP) Phosphocreatine (PCr) Total nucleoside triphosphate (NTP)
at week 0 for both control and depressed, and at week 12 for depressed

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mclean Hospital

Medewerkers

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression
Pfizer

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brent Forester, M.D, McLean Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

28 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2004P-002540

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren