Фармакологическое исследование аэрозольных липосомальных
Фармакологическое исследование аэрозольного липосомального 9-нитро-20 (S)-камптотецина (L9NC)
Определить общую частоту ответа на липосомальный 9-нитро-20(S)-камптотецин (L9NC), вводимый аэрозолем у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (любая стадия).
Для определения профиля токсичности L9NC вводили в виде аэрозоля в течение 5 последовательных дней в неделю X 8 недель, каждые 10 недель.
Провести фармакологические исследования L9NC в плазме и легких после аэрозолизации. Для этой части будет написан специальный протокол.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одногрупповое нерандомизированное исследование фазы II DLPC-9NC, вводимого в виде аэрозоля 5 дней подряд в неделю в течение 8 недель каждые 10 недель.
Доза: 0,4 мг/мл 9-NC в аэрозольном резервуаре в течение 60 минут (= суточная доза 0,52 мг/м2/день) в день X5 каждую неделю, X8 недель, затем наблюдать в течение 2 недель. Один курс = 10 недель.
Пациенты с операбельным раком легкого получат только один курс лечения и будут прооперированы примерно через две недели после завершения 8-недельного курса.
Тип исследования
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87131
- University of New Mexico
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, участвующие в протоколе INST 1402C
- Фаза II исследования аэрозольного липосомального нитро-20 (S)-камптотецина (L9NC) у пациентов с распространенным раком легкого (НМРЛ) имеет право на участие, если их опухоль является резектабельной с лечебной целью, как определено доктором Резой Мехран.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Патологическое исследование ткани легкого
Временное ограничение: в хирургии
|
в хирургии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1402C-T
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования L9NC: липосомальный 9-нитро-20 (S)-камптотецин
-
University of New MexicoЗавершенныйРак легких | Корпус маткиСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенный