Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Farmakologisk studie av aerosoliserade liposomal

10 maj 2016 uppdaterad av: University of New Mexico

Farmakologisk studie av aerosoliserat liposomalt 9-Nitro-20 (S) - Camptothecin (L9NC)

För att bestämma den totala svarsfrekvensen på liposomalt 9-Nitro-20 (S)-Camptothecin (L9NC) administrerat genom aerosolisering hos patienter med icke-småcellig lungcancer (vilket stadium som helst).

För att bestämma toxicitetsprofilen för L9NC administrerad genom aerosolisering under 5 på varandra följande dagar per vecka X 8 veckor, var tionde vecka.

Att utföra en farmakologisk studie av L9NC i plasman och lungorna efter aerosolisering. Ett specifikt protokoll kommer att skrivas för denna del.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en enarmad, icke-randomiserad fas II-studie av DLPC-9NC administrerad med aerosol 5 dagar i följd i veckan i 8 veckor var 10:e vecka.

Dos: 0,4 mg/ml 9-NC i aerosolbehållare i 60 minuter (= daglig dos på 0,52 mg/m2/dag) per dag X5 varje vecka, X8 veckor, observera sedan i 2 veckor. En kurs = 10 veckor.

Patienter som har en resecerbar lungcancer kommer endast att få en behandlingskur och opereras cirka två veckor efter avslutad 8-veckorskur.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • University of New Mexico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som deltar i INST 1402C-protokollet
  • Fas II-studie av aerosoliserad liposomal-nitro-20 (S)-camptothecin (L9NC) hos patienter med avancerad (NSCLC) lungcancer är berättigade om deras tumör är resekterbar med kurativ avsikt enligt bestämt av Dr. Reza Mehran.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patologisk undersökning av lungvävnad
Tidsram: vid operationen
vid operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2005

Första postat (Uppskatta)

7 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1402C-T

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

Kliniska prövningar på L9NC: Liposomal 9-Nitro-20 (S)-Camptothecin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera