에어로졸화 리포솜의 약리학 연구
2016년 5월 10일 업데이트: University of New Mexico
에어로졸화된 리포솜 9-니트로-20(S) - 캄프토테신(L9NC)의 약리학 연구
비소세포폐암 환자(모든 단계)에서 에어로졸화에 의해 투여된 리포솜 9-니트로-20(S)-캄프토테신(L9NC)에 대한 전체 반응률을 결정하기 위함.
매주 연속 5일 X 8주, 10주마다 에어로졸화에 의해 투여된 L9NC의 독성 프로파일을 결정하기 위함.
에어로졸화 후 혈장 및 폐에서 L9NC의 약리학 연구를 수행합니다. 이 부분에 대한 특정 프로토콜이 작성됩니다.
연구 개요
상세 설명
이는 10주마다 8주 동안 매주 5일 연속 에어로졸에 의해 투여되는 DLPC-9NC의 단일군, 비무작위 II상 시험입니다.
투여량: 에어로졸 저장소에서 0.4 mg/ml의 9-NC를 60분 동안(= 0.52 mg/m2/일의 일일 투여량) X5 매주, X8주, 그 후 2주 동안 관찰. 1코스 = 10주.
절제 가능한 폐암 환자는 1회 치료만 받으며 8주 과정을 마친 후 약 2주 후에 수술을 받게 된다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87131
- University of New Mexico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- INST 1402C 프로토콜에 참여하는 환자
- 진행성(NSCLC) 폐암 환자에서 에어로졸화된 리포솜-니트로-20(S)-캄프토테신(L9NC)의 제2상 연구는 Reza Mehran 박사가 결정한 대로 종양이 치료 의도로 절제 가능한 경우 적격입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
폐조직의 병리학적 검사
기간: 수술 중
|
수술 중
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1402C-T
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