Исследование безопасности и эффективности левофлоксацина по сравнению с цефаклором при лечении взрослых с хроническим бронхитом, у которых наблюдается быстрое ухудшение симптомов, вызванное бактериями

Это рандомизированное открытое многоцентровое исследование с параллельными группами для определения эффективности и безопасности 488 мг левофлоксацина (один раз в день внутрь в течение 5–7 дней) по сравнению с 250 мг цефаклора (каждые 8 ​​часов в течение 7–10 дней). дней) у взрослых с хроническим бронхитом, у которых наблюдается быстрое ухудшение симптомов, вызванное бактериальной инфекцией. Исследование состоит из 3 посещений: одно посещение для скрининга и включения и 2 посещения для оценки безопасности и эффективности (одно посещение в дни 3–5 исследования и одно посещение [после терапии] через 5–7 дней после приема последней дозы). исследуемого препарата). Общая продолжительность участия пациентов в исследовании составляет примерно 2 недели. Левофлоксацин и цефаклор — антибактериальные средства, используемые для лечения многих типов инфекций, включая инфекции с быстрым началом и кратковременным течением, вызванные бактериями. Первичной оценкой эффективности в этом исследовании является микробиологический ответ на лечение (скорость элиминации болезнетворных бактерий по больным и по типам бактерий) через 5–7 дней после приема последней дозы исследуемого препарата. Оценка безопасности (частота нежелательных явлений, физикальное обследование, лабораторные тесты) проводится на протяжении всего исследования. Гипотеза исследования заключается в том, что лечение левофлоксацином по крайней мере столь же эффективно и так же хорошо переносится, как и лечение цефаклором, у взрослых пациентов с хроническим бронхитом, у которых наблюдается внезапное ухудшение симптомов, вызванное бактериальной инфекцией. Левофлоксацин 488 мг внутрь один раз в сутки в течение 5–7 дней или цефаклор 250 мг внутрь каждые 8 ​​часов в течение 7–10 дней.