Un estudio de la seguridad y eficacia de la levofloxacina en comparación con el cefaclor en el tratamiento de adultos con bronquitis crónica que experimentan una aparición rápida de empeoramiento de los síntomas causados ​​por bacterias

Este es un estudio aleatorizado, abierto, de grupos paralelos y multicéntrico para determinar la eficacia y seguridad de 488 mg de levofloxacino (una vez al día por vía oral durante 5 a 7 días) en comparación con 250 mg de cefaclor (cada 8 horas durante 7 a 10 días). días) en adultos con bronquitis crónica que experimenten un rápido inicio de empeoramiento de los síntomas causados ​​por una infección bacteriana. El estudio consta de 3 visitas: una visita para la selección e inscripción, y 2 visitas para la evaluación de la seguridad y la eficacia (una visita los días 3 a 5 del estudio y una visita [posterior a la terapia] 5 a 7 días después de la última dosis del fármaco del estudio). La duración total de la participación de los pacientes en el estudio es de aproximadamente 2 semanas. La levofloxacina y el cefaclor son agentes antibacterianos que se utilizan para el tratamiento de muchos tipos de infecciones, incluidas las infecciones de inicio rápido y duración breve causadas por bacterias. La evaluación principal de la eficacia en este estudio es la respuesta microbiológica al tratamiento (la tasa de eliminación de bacterias causantes de enfermedades, por paciente y por tipo de bacteria), 5 a 7 días después de la última dosis del fármaco del estudio. Las evaluaciones de seguridad (incidencia de eventos adversos, examen físico, pruebas de laboratorio) se realizan a lo largo del estudio. La hipótesis del estudio es que el tratamiento con levofloxacino es al menos tan eficaz y tan bien tolerado como el tratamiento con cefaclor en pacientes adultos con bronquitis crónica que experimentan un empeoramiento repentino de los síntomas causado por una infección bacteriana. Levofloxacina 488 mg por vía oral una vez al día durante 5 a 7 días, o cefaclor 250 mg por vía oral cada 8 horas durante 7 a 10 días.