En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​Levofloxacin sammenlignet med Cefaclor ved behandling af voksne med kronisk bronkitis, der oplever hurtig indtræden af ​​forværring af symptomer forårsaget af bakterier

Dette er et randomiseret, åbent, parallelgruppe-, multicenter-studie for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​488 mg levofloxacin (en gang dagligt gennem munden i 5-7 dage) sammenlignet med 250 mg cefaclor (hver 8. time i 7-10 dage) dage) hos voksne med kronisk bronkitis, der oplever hurtigt indsættende forværring af symptomer forårsaget af bakteriel infektion. Undersøgelsen består af 3 besøg: et besøg til screening og tilmelding og 2 besøg til vurdering af sikkerhed og effektivitet (et besøg på dag 3 - 5 af undersøgelsen og et besøg [efter terapi] 5 - 7 dage efter sidste dosis af undersøgelsesmidlet). Den samlede varighed af patientens deltagelse i undersøgelsen er ca. 2 uger. Levofloxacin og cefaclor er antibakterielle midler, der bruges til behandling af mange typer infektioner, herunder infektioner med hurtigt indsættende og kortvarig varighed forårsaget af bakterier. Den primære vurdering af effektiviteten i denne undersøgelse er den mikrobiologiske respons på behandlingen (hastigheden af ​​eliminering af sygdomsfremkaldende bakterier, efter patient og efter bakterietype), 5 - 7 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet. Sikkerhedsevalueringer (hyppighed af uønskede hændelser, fysisk undersøgelse, laboratorietests) udføres gennem hele undersøgelsen. Studiehypotesen er, at behandling med levofloxacin er mindst lige så effektiv og lige så godt tolereret som behandling med cefaclor hos voksne patienter med kronisk bronkitis, der oplever pludselige forværring af symptomer forårsaget af bakteriel infektion. Levofloxacin 488 mg gennem munden én gang dagligt i 5 - 7 dage eller cefaclor 250 mg gennem munden hver 8. time i 7 - 10 dage.