Исследование, сравнивающее терапию бевацизумабом с эрлотинибом или без него в качестве терапии первой линии немелкоклеточного рака легкого (ATLAS)
18 марта 2016 г. обновлено: Genentech, Inc.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb, в котором сравнивали терапию бевацизумабом с эрлотинибом или без него после завершения химиотерапии бевацизумабом в качестве первой линии лечения местно-распространенного, рецидивирующего или метастатического немелкоклеточного рака легкого
Это многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы IIIb для оценки безопасности и эффективности комбинации химиотерапия+бевацизумаб с последующим применением бевацизумаб+эрлотиниб по сравнению с бевацизумаб+эрлотиниб плацебо у пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1145
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chermside, QLD, Австралия, 4032
- Holy Spirit Hospital Northside
-
Nambour, QLD, Австралия, 4560
- Sunshine Coast Cancer Centre
-
Nedlands, WA, Австралия, 6009
- Sir Charles Gairdner Hospital
-
Toorak Gardens, SA, Австралия, 5065
- Burnside War Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1431FWO
- Cemic
-
Buenos Aires, Аргентина, 1430
- Hospital Pirovano
-
Buenos Aires, Аргентина, C1284AEB
- Hospital Británico
-
Buenos Aires, Аргентина, C1427ARN
- Hospital Toru
-
Cordoba, Аргентина, X5000AAI
- Centro Oncologico de Cordoba
-
Mendoza, Аргентина, 5500
- COIR
-
Resistencia, Аргентина, 3900
- Instituto Medico Privado
-
Rosario, Аргентина, S2000dsk
- Clinica Oncologica de Rosario
-
Sante Fe, Аргентина, S3000FFU
- ISIS Clinica Especializada
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Cliniques Univ St Luc
-
Liege, Бельгия, 4000
- CHR Citadelle Liège
-
-
-
-
-
Plovdiv, Болгария, 4004
- Regional Oncodispensary
-
Rousse, Болгария, 7000
- Regional Oncodispensary
-
Shoumen, Болгария, 9700
- Regional Oncodispensary
-
Sofia, Болгария, 1233
- Regional Oncodispensary
-
Sofia, Болгария, 1527
- UMHAT "Queen Joanna"
-
Sofia, Болгария, 1756
- National Specialized Hospital
-
Stara Zagora, Болгария, 6003
- Regional Oncodispensary
-
Varna, Болгария, 9010
- MHAT "St Marina"
-
Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
- Regional Oncodispensary
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 20-231-050
- Instituto Nacional do Cancer
-
Sao Paulo, Бразилия, 01221-020
- Instituto de cancer Arnaldo
-
Sao Paulo, Бразилия, 05403-01
- Hospital das Clínicas
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Tuen Mun Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Center
-
Tel-Aviv, Израиль, 64239
- Sourasky Medical Center
-
Tel-Hashomer, Израиль, 52621
- Sheba Medical Center
-
-
-
-
-
Barakaldo, Испания, 48903
- Hospital de Cruces
-
Barcelona, Испания, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Испания, 08036
- Hospital Clinic I Provincial
-
La Laguna, Испания, 38320
- Hospital Universitario
-
Valencia, Испания, 46009
- Instituto Valenciano Oncologia
-
Valencia, Испания, 46010
- Hospital Clinico Universitario
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc
-
-
-
-
-
Genova, Италия, 16132
- Azienda Ospedaliera Univ
-
Genova, Италия, 16132
- Ist Nazion per Ricerca Cancro
-
Napoli, Италия, 80131
- Univ degli Studi di Napoli
-
Parma, Италия, 43100
- Azienda Ospedaliera
-
Perugia, Италия, 06159
- Azienda Osper di Perugia
-
Udine, Италия, 33100
- Divisione Onc Med dell'Azienda
-
-
-
-
-
Acapulco, Мексика, 39670
- Torre Medica Cristobal Colon
-
Distrito Federal, Мексика, 14080
- Inst Nacional de Cancerologia
-
Merida, Мексика, 97500
- ISSSTE Merida
-
Torreon, Coahuila, Мексика, 27200
- Hospital de Especialidades
-
-
-
-
-
Iasi, Румыния, 700106
- Centrul de Onc Medical Lasi
-
Sibiu, Румыния, 550245
- Spitalul Clinic Judetean Sibiu
-
Suceava, Румыния, 720237
- Spitalul Judetean de Urgente
-
-
-
-
-
Singapore, Сингапур, 169610
- National Cancer Center
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS2 8ED
- Bristol Heamatology & Onc Ctr
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
- Sacred Heart Medical Onc Group
-
-
Arizona
-
Ft Smith, Arizona, Соединенные Штаты, 72917
- St. Edward Mercy Medical Ctr
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Mayo Clinic
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Arizona Cancer Center
-
-
California
-
Alhambra, California, Соединенные Штаты, 91801
- Central Hem/Onc Medical Group
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93309
- Comp Blood & Cancer Center
-
Campbell, California, Соединенные Штаты, 95008
- South Bay Oncology
-
Concord, California, Соединенные Штаты, 94598
- Bay Area Cancer Research Grp
-
Encinitas, California, Соединенные Штаты, 92024
- Pacific Onc & Hem Assoc
-
Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
- Pacific Coast Hem/Onc
-
Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
- Cancer Care Associates
-
Fullerton, California, Соединенные Штаты, 92835
- St. Jude Heritage Med Group
-
Gilroy, California, Соединенные Штаты, 95020
- Ronald H. Yanagihara
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91206
- Glendale Adventist Medical Ctr
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037-1027
- Scipps Clinic
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92354
- Loma Linda Univ Medical Center
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90813
- Pacific Shores Medical Group
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90057
- Kenmar Research Institute LLC
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- UCLA Medical Ctr
-
Modesto, California, Соединенные Штаты, 95355
- Sutter Gould Med Foundation
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- North Valley Hem Onc Med Grp
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Hem Onc Med Grp Orange Cty
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- Medical Oncology Care Assoc
-
Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
- Ventura Co Hem-Onc Specialists
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767
- Wilshire Oncology Medical Grp
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Sutter Cancer Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95819
- Mercy General Hospital
-
Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
- Los Palos Oncology & Hem
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92120
- Kaiser Permanente
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- Pacific Hematology Oncology
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
- Kaiser Permanente Santa Teresa
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Sansum Medical Clinic, Inc.
-
Santa Barbara, California, Соединенные Штаты, 93105
- Santa Barbara Hem Onc Med Grp
-
Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
- Central Coast Medical Oncology
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- The Angeles Clinic
-
Santa Rosa, California, Соединенные Штаты, 95403
- Redwood Regional Med Grp
-
Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
- Cancer Care Associates
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
- Mile High Oncology
-
Fort Collins, Colorado, Соединенные Штаты, 80524
- Front Range Cancer Specialists
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- Washington Onc Hem Center PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33486
- Center for Hematology-Oncology
-
Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32115
- Halifax Medical Center
-
Inverness, Florida, Соединенные Штаты, 34452
- Florida Wellcare Alliance
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32207
- Baptist Cancer Institute
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- Jackson Memorial Hospital
-
Orange City, Florida, Соединенные Штаты, 32763
- Mid-Florida Hem Oncology Ctr
-
Orange Park, Florida, Соединенные Штаты, 32073
- Integrated Comm Onc Network
-
Port Saint Lucie, Florida, Соединенные Штаты, 34952
- Hematology Onc Treasure Coast
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Соединенные Штаты, 31701
- Phoebe Putney Cancer Center
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30607
- Northeast Georgia Cancer Care
-
Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
- Suburban Hem-Onc Associates
-
Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
- Northwest Georgia Onc Centers
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Соединенные Штаты, 60005
- Chicagoland Hematology Onc
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60640
- Weiss-Strauss Oncology Center
-
Geneva, Illinois, Соединенные Штаты, 54301
- LaGrange Oncology Associates
-
Lagrange, Illinois, Соединенные Штаты, 60525
- La Grange Oncology Associates
-
Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
- Associates in Medical Oncology
-
Peoria, Illinois, Соединенные Штаты, 61615
- Onc Hem Assoc of Central IL
-
River Forest, Illinois, Соединенные Штаты, 60305
- West Suburban Cancer Center
-
Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61108
- OSF St. Anthony Med Ctr
-
-
Indiana
-
Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
- Community Hospital
-
Terre Haute, Indiana, Соединенные Штаты, 47802
- Providence Medical Group
-
-
Iowa
-
Bettendorf, Iowa, Соединенные Штаты, 52722
- Hematology Oncology Associates
-
Sioux City, Iowa, Соединенные Штаты, 51101
- Siouxland Hem-Onc Assoc LLP
-
Waterloo, Iowa, Соединенные Штаты, 50702
- Covenant Clinic
-
-
Kentucky
-
Hopkinsville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42240
- Gajera & Patel, PLLC
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- University of Louisville
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
- Kentuckiana Cancer Center
-
Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40207
- Consultants in Blood Disorders
-
Owensboro, Kentucky, Соединенные Штаты, 42303
- Owensboro Medical Health Sys
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71103
- Willis-Knighton Cancer Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- H&J Weinberg Cancer Institute
-
Clinton, Maryland, Соединенные Штаты, 20735
- Oncology Hematology Associates
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21044
- Maryland Oncology/Hema PA
-
Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21701
- Frederick Memorial Hospital
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02135
- Caritas St. Elizabeth Med Ctr
-
Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
- Lahey Clinic Med Ctr
-
Framingham, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01702
- Metrowest Cancer Center
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01107
- Baystate Medical Center
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты, 49503
- Spectrum Health
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49048
- Kalamazoo Hem & Onc
-
Marquette, Michigan, Соединенные Штаты, 49855
- Marquette General Health Sys
-
Pontiac, Michigan, Соединенные Штаты, 48341
- St. Joseph Mercy Oakland
-
Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55407
- Virginia Piper Cancer Inst
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Соединенные Штаты, 65203
- Ellis Fischel Cancer Center
-
Joplin, Missouri, Соединенные Штаты, 64804
- Freeman Cancer Institute
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63117
- St. Louis Univ Care Center
-
St Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
- Missouri Cancer Center, PC
-
Washington, Missouri, Соединенные Штаты, 63090
- Arch Medical Services
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Соединенные Штаты, 59101
- Billings Clinic
-
Great Falls, Montana, Соединенные Штаты, 59405
- Big Sky Oncology
-
Missoula, Montana, Соединенные Штаты, 59802
- Montana Cancer Specialists
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- NE Hematology Oncology, PC
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
- Comp Cancer Centers of Nevada
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08003
- Ctr for Cancer & Hem Disease
-
Englewood, New Jersey, Соединенные Штаты, 07631
- Forte, Attas & Schleider
-
Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
- Hunterdon Medical Center
-
Freehold, New Jersey, Соединенные Штаты, 07728
- Central State Medical Center
-
Livingston, New Jersey, Соединенные Штаты, 07039
- St. Barnabas Health Care Sys
-
Montclair, New Jersey, Соединенные Штаты, 07042
- Mountainside Hospital
-
Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
- Morristown Memorial Hospital
-
Mount Holly, New Jersey, Соединенные Штаты, 08060
- Hematology Oncology Assoc SJ
-
Neptune, New Jersey, Соединенные Штаты, 07754
- Jersey Shore Medical Center
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Cancer Institute of New Jersey
-
Paramus, New Jersey, Соединенные Штаты, 07652
- The Valley Hospital
-
Summit, New Jersey, Соединенные Штаты, 07902
- Overlook Hospital
-
Teaneck, New Jersey, Соединенные Штаты, 07666
- Holy Name Hospital
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Соединенные Штаты, 87401
- San Juan Onco Assoc
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14215
- Zale P Bernstein MD - PP
-
Cooperstown, New York, Соединенные Штаты, 13326
- Bassett Cancer Center
-
Glen Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
- Adriondack Cancer Care
-
Great Neck, New York, Соединенные Штаты, 11021
- BRANY
-
Jamaica, New York, Соединенные Штаты, 11432
- Queens Cancer Center
-
Middletown, New York, Соединенные Штаты, 10941
- Crystal Run Health Care
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Medical Center
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
- Mem Sloan Kettering Cancer Ctr
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- SUNY Upstate
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Presbyterian Hospital
-
Concord, North Carolina, Соединенные Штаты, 28025
- Northeast Medical Center
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
- Moses Cone Reg Cncr Ctr
-
High Point, North Carolina, Соединенные Штаты, 27262
- Emerywood Hematology Oncology
-
Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
- Carolina BioOncology Institute
-
Kinston, North Carolina, Соединенные Штаты, 28501
- Kinston Medical Specialists
-
Washington, North Carolina, Соединенные Штаты, 27889
- Beaufort County Hospital
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44307
- Akron General Medical Center
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
- Summa Health System
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44710
- Aultman Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45242
- Onc/Hem Care Clin Trials LLC
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43213
- Mid Ohio Onc Hematology Inc
-
Dayton, Ohio, Соединенные Штаты, 45429
- Dayton Clinical Oncology Prog
-
Mansfield, Ohio, Соединенные Штаты, 44907
- Ohio Cancer Specialists
-
Middletown, Ohio, Соединенные Штаты, 45042
- Signal Point Hem/Oncology Inc
-
Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
- Toledo Community Hospital
-
Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44501
- Forum Health Cancer Care Ctr
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
- Providence Portland Med Center
-
-
Pennsylvania
-
Ephrata, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17543
- Ephrata Cancer Center
-
Kittanning, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16201
- Armstrong County Memorial Hosp
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17604
- Hem Onc Assoc Phys Lancaster
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania
-
Scranton, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18510
- Scranton Hematology Oncology
-
Upland, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19013
- Assoc in Hematology Oncology
-
Wynnewood, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19096
- Lankenau Medical Office Bldg
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29406
- Charleston Cancer Center
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Palmetto Hematology Oncology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37403
- Erlanger Health Systems
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- The Jones Clinic
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38301
- Jackson-Madsion County Hosp
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- Clopton Clinic
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Vanderbilt University Medical
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203-1632
- Sarah Cannon Cancer Center
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78759
- Lone Star Oncology Consultants
-
Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
- Coastal Bend Cancer Center
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231
- Texas Cancer Associates
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75234
- Texas Hematology Oncology
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
- JPS Center for Cancer Care
-
Galveston, Texas, Соединенные Штаты, 77555
- Univ of Texas Medical Branch
-
Lackland AFB, Texas, Соединенные Штаты, 78236
- Wilford Hall Medical Center
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Соединенные Штаты, 05201
- SW Vermont Healthcare Onc Asoc
-
Colchester, Vermont, Соединенные Штаты, 05446
- Vermont Ctr Cancer Medicine
-
Rutland, Vermont, Соединенные Штаты, 05701
- Community Cancer Center
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Соединенные Штаты, 23606
- Peninsula Cancer Institute
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- SW Virginia Hem Onc
-
-
Washington
-
Kirkland, Washington, Соединенные Штаты, 98034
- Cascade Cancer Center
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- Northwest Medical Specialists
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Соединенные Штаты, 25701
- Univ Physicians Internal Med
-
Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
- West Virginia University
-
-
Wisconsin
-
Glendale, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53212
- Oncology Alliance
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
- Dean Clinic
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Medical Consultants LTD
-
Racine, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53405
- All Saints Cancer Center
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Таиланд, 10110
- Bumrungrad International Hosp
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- National Cancer Institute
-
Bangkok, Таиланд, 10400
- Pramongkutklao Hospital
-
Chiangmai, Таиланд, 50200
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hosp
-
-
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical Univ Hosp
-
Taipei, Тайвань, 112
- National Taiwan University
-
Taiwan, Тайвань, 407
- Taichung Veterans Gen Hosp
-
-
-
-
-
Manila, Филиппины, 1008
- Univ of Santo Tomas Hospital
-
Quezon City, Филиппины, 1102
- St Luke's Medical Center
-
-
Luzon
-
Manila, Luzon, Филиппины, 1000
- Philippine General Hospital
-
Pasig City, Luzon, Филиппины, 1605
- The Medical City
-
Quezon City, Luzon, Филиппины, 1114
- Veterans Memorial Medical Ctr
-
-
Visayas
-
Cebu City, Visayas, Филиппины, 6000
- Perpetual Succour Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия
- Гистологически или цитологически подтвержденный НМРЛ
- Распространенный НМРЛ или рецидивирующее заболевание
- МНО не более 1,3 и АЧТВ не выше верхней границы нормы (ВГН) в течение 28 дней до включения в исследование для субъектов, не получающих низкомолекулярный гепарин или фондапаринукс. Субъекты, принимающие низкомолекулярный гепарин или фондапаринукс, не обязаны соответствовать предельным значениям МНО или АЧТВ. Хроническая полная доза антикоагулянтов с варфарином не разрешена.
- 18 лет и старше
- Для женщин детородного возраста и сексуально активных мужчин использование общепринятого и эффективного метода контрацепции (гормональные или барьерные методы, воздержание) до включения в исследование и на протяжении всего исследования.
Критерий исключения:
- Предыдущая системная химиотерапия в условиях метастазирования
- Лечение исследуемым или продаваемым агентом, который действует либо по механизму ингибирования EGFR, либо по механизму антиангиогенеза.
- Беременность или лактация
- Любое другое заболевание, включая психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами, которое, по мнению врача, может помешать способности субъекта дать информированное согласие, сотрудничать и участвовать в исследовании или помешать интерпретации результатов.
- Активная инфекция или лихорадка в течение 3 дней после регистрации
- Активное злокачественное новообразование, отличное от рака легких
- Лучевая терапия участков, отличных от всего головного мозга, в течение 14 дней до включения в исследование
- История грубого кровохарканья в течение 3 месяцев до зачисления
- Известная гиперчувствительность к любому из компонентов комбинации цитотоксической химиотерапии, бевацизумабу или ингибиторам тирозинкиназы
- Неадекватно контролируемая артериальная гипертензия
- Нестабильная стенокардия или ЗСН II степени или выше по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации
- Абдоминальный свищ, перфорация желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшной абсцесс в течение 6 месяцев до включения в исследование
- История инфаркта миокарда в течение 6 месяцев до регистрации
- История инсульта в течение 6 месяцев до регистрации
- Симптоматическое заболевание периферических сосудов в течение 6 месяцев до включения в исследование
- Признаки геморрагического диатеза или коагулопатии
- Серьезная незаживающая рана, язва или перелом кости
- Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до включения в исследование; ожидание необходимости серьезной хирургической процедуры в ходе исследования
- Текущее, недавнее или планируемое участие в экспериментальном исследовании лекарственных средств, кроме данного исследования бевацизумаба/эрлотиниба, спонсируемого Genentech.
- Прогрессирующие неврологические симптомы у субъектов с метастазами в головной мозг в анамнезе
- История значительных сосудистых заболеваний (например, аневризма аорты)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Внутривенная повторная доза
Пероральная повторяющаяся доза
|
|
Плацебо Компаратор: 2
|
Внутривенная повторная доза
Пероральная повторяющаяся доза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: Примерно 3 года
|
ВБП определяли как промежуток времени от рандомизации до документально подтвержденного прогрессирования заболевания или смерти от любой причины, в зависимости от того, что произошло раньше.
Прогрессирование определяется с использованием критериев оценки ответа при солидных опухолях (RECIST v1.0) как увеличение на 20% суммы наибольшего диаметра целевых поражений, или измеримое увеличение нецелевого поражения, или появление новых поражения.
Данные представлены до предельной даты 18 июля 2008 г.
|
Примерно 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с проспективно выявленными нежелательными явлениями, возникающими при лечении (TEAE) во время фазы химиотерапии
Временное ограничение: Примерно 3 года
|
Нежелательные явления, возникшие во время лечения, представляли собой события в период между приемом исследуемого препарата и в течение 30 дней после последней дозы исследуемого препарата, которые отсутствовали до лечения или ухудшились по сравнению с состоянием до лечения. были представлены кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), артериальная тромбоэмболия (АТЭ), протеинурия, застойная сердечная недостаточность (ЗСН) и артериальная гипертензия.
Данные представлены до даты прекращения сбора данных 18 июля 2008 г.
|
Примерно 3 года
|
|
Количество участников с проспективно выявленными нежелательными явлениями, возникающими при лечении (TEAE) во время постхимиотерапевтической фазы
Временное ограничение: Примерно 3 года
|
Нежелательные явления, связанные с лечением, определяются как новые явления, возникающие после включения субъекта в исследование, или явления, которые ухудшаются после включения в исследование и оцениваются исследователем как возможно, вероятно или определенно связанные с исследуемым препаратом.
Легочное кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта, явления ATE, протеинурия, ЗСН и гипертония были проспективно идентифицированы TEAE степени> = 3.
Данные представлены до предельной даты 28 января 2009 г.
|
Примерно 3 года
|
|
Количество участников с любыми нежелательными явлениями во время фазы после химиотерапии
Временное ограничение: Примерно 3,5 года
|
НЯ определяется как любой неблагоприятный и непреднамеренный признак (включая аномальные лабораторные данные), симптом или заболевание, временно связанное с применением лекарственного средства, независимо от того, считается ли оно связанным с лекарственным средством или нет.
СНЯ определяется как любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует госпитализации или продления существующей госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности, является врожденной аномалией/врожденным дефектом или значимое медицинское событие.
Данные представлены до даты прекращения сбора данных 19 июня 2009 г.
|
Примерно 3,5 года
|
|
Частота прекращения исследуемого лечения по причинам, отличным от прогрессирования заболевания в фазе химиотерапии
Временное ограничение: Примерно 3 года
|
Участники, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания, были исключены из исследования.
Данные представлены до момента прекращения сбора данных (18 июля 2008 г.).
|
Примерно 3 года
|
|
Частота прекращения исследуемого лечения
Временное ограничение: Примерно 3 года
|
Участники фазы после химиотерапии были исключены из исследования по причинам, отличным от прогрессирования заболевания.
Представленные данные До даты окончания сбора данных 18 июля 2008 г.
|
Примерно 3 года
|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: Примерно 3,5 года
|
Общая выживаемость определялась как время от рандомизации до смерти.
|
Примерно 3,5 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Donald Strickland, M.D., Genentech, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 ноября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 апреля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Последняя проверка
1 марта 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Ингибиторы протеинкиназы
- Эрлотиниб гидрохлорид
- Бевацизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- AVF3671g
- BO20800 (Другой идентификатор: Hoffmann-La Roche)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .