Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące terapię bewacyzumabem z erlotynibem lub bez niego w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca (ATLAS)

18 marca 2016 zaktualizowane przez: Genentech, Inc.

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy IIIb porównujące terapię bewacyzumabem z erlotynibem lub bez niego po zakończeniu chemioterapii bewacyzumabem w leczeniu pierwszego rzutu niedrobnokomórkowego raka płuca miejscowo zaawansowanego, nawrotowego lub z przerzutami

Jest to wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy IIIb, mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności chemioterapii + bewacyzumabu, a następnie bewacyzumabu + erlotynibu w porównaniu z bewacyzumabem + erlotynibem placebo u pacjentów z NSCLC miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1145

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1431FWO
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentyna, 1430
        • Hospital Pirovano
      • Buenos Aires, Argentyna, C1284AEB
        • Hospital Britanico
      • Buenos Aires, Argentyna, C1427ARN
        • Hospital Toru
      • Cordoba, Argentyna, X5000AAI
        • Centro Oncologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentyna, 5500
        • COIR
      • Resistencia, Argentyna, 3900
        • Instituto Medico Privado
      • Rosario, Argentyna, S2000dsk
        • Clinica Oncologica de Rosario
      • Sante Fe, Argentyna, S3000FFU
        • ISIS Clinica Especializada
  • Australia
      • Chermside, QLD, Australia, 4032
        • Holy Spirit Hospital Northside
      • Nambour, QLD, Australia, 4560
        • Sunshine Coast Cancer Centre
      • Nedlands, WA, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Toorak Gardens, SA, Australia, 5065
        • Burnside War Memorial Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Univ St Luc
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHR Citadelle Liège
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 20-231-050
        • Instituto Nacional do Cancer
      • Sao Paulo, Brazylia, 01221-020
        • Instituto de cancer Arnaldo
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-01
        • Hospital das Clínicas
  • Bułgaria
      • Plovdiv, Bułgaria, 4004
        • Regional Oncodispensary
      • Rousse, Bułgaria, 7000
        • Regional Oncodispensary
      • Shoumen, Bułgaria, 9700
        • Regional Oncodispensary
      • Sofia, Bułgaria, 1233
        • Regional Oncodispensary
      • Sofia, Bułgaria, 1527
        • UMHAT "Queen Joanna"
      • Sofia, Bułgaria, 1756
        • National Specialized Hospital
      • Stara Zagora, Bułgaria, 6003
        • Regional Oncodispensary
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • MHAT "St Marina"
      • Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
        • Regional Oncodispensary
  • Filipiny
      • Manila, Filipiny, 1008
        • Univ of Santo Tomas Hospital
      • Quezon City, Filipiny, 1102
        • St Luke's Medical Center
    • Luzon
      • Manila, Luzon, Filipiny, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Pasig City, Luzon, Filipiny, 1605
        • The Medical City
      • Quezon City, Luzon, Filipiny, 1114
        • Veterans Memorial Medical Ctr
    • Visayas
      • Cebu City, Visayas, Filipiny, 6000
        • Perpetual Succour Hospital
  • Hiszpania
      • Barakaldo, Hiszpania, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • La Laguna, Hiszpania, 38320
        • Hospital Universitario
      • Valencia, Hiszpania, 46009
        • Instituto Valenciano Oncologia
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel-Aviv, Izrael, 64239
        • Sourasky Medical Center
      • Tel-Hashomer, Izrael, 52621
        • Sheba Medical Center
  • Meksyk
      • Acapulco, Meksyk, 39670
        • Torre Medica Cristobal Colon
      • Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Inst Nacional de Cancerologia
      • Merida, Meksyk, 97500
        • ISSSTE Merida
      • Torreon, Coahuila, Meksyk, 27200
        • Hospital de Especialidades
  • Rumunia
      • Iasi, Rumunia, 700106
        • Centrul de Onc Medical Lasi
      • Sibiu, Rumunia, 550245
        • Spitalul Clinic Judetean Sibiu
      • Suceava, Rumunia, 720237
        • Spitalul Judetean de Urgente
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Center
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Sacred Heart Medical Onc Group
    • Arizona
      • Ft Smith, Arizona, Stany Zjednoczone, 72917
        • St. Edward Mercy Medical Ctr
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Alhambra, California, Stany Zjednoczone, 91801
        • Central Hem/Onc Medical Group
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone, 93309
        • Comp Blood & Cancer Center
      • Campbell, California, Stany Zjednoczone, 95008
        • South Bay Oncology
      • Concord, California, Stany Zjednoczone, 94598
        • Bay Area Cancer Research Grp
      • Encinitas, California, Stany Zjednoczone, 92024
        • Pacific Onc & Hem Assoc
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
        • Pacific Coast Hem/Onc
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • St. Jude Heritage Med Group
      • Gilroy, California, Stany Zjednoczone, 95020
        • Ronald H. Yanagihara
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
        • Glendale Adventist Medical Ctr
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037-1027
        • Scipps Clinic
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92354
        • Loma Linda Univ Medical Center
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90057
        • Kenmar Research Institute LLC
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Ctr
      • Modesto, California, Stany Zjednoczone, 95355
        • Sutter Gould Med Foundation
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • North Valley Hem Onc Med Grp
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Hem Onc Med Grp Orange Cty
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Medical Oncology Care Assoc
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Ventura Co Hem-Onc Specialists
      • Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Grp
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Sutter Cancer center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
        • Los Palos Oncology & Hem
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92120
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92134
        • Naval Medical Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Pacific Hematology Oncology
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95119
        • Kaiser Permanente Santa Teresa
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Sansum Medical Clinic, Inc.
      • Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
        • Santa Barbara Hem Onc Med Grp
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • The Angeles Clinic
      • Santa Rosa, California, Stany Zjednoczone, 95403
        • Redwood Regional Med Grp
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • Cancer Care Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Mile High Oncology
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80524
        • Front Range Cancer Specialists
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
        • Washington Onc Hem Center PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33486
        • Center for Hematology-Oncology
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32115
        • Halifax Medical Center
      • Inverness, Florida, Stany Zjednoczone, 34452
        • Florida Wellcare Alliance
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Mid-Florida Hem Oncology Ctr
      • Orange Park, Florida, Stany Zjednoczone, 32073
        • Integrated Comm Onc Network
      • Port Saint Lucie, Florida, Stany Zjednoczone, 34952
        • Hematology Onc Treasure Coast
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Stany Zjednoczone, 31701
        • Phoebe Putney Cancer Center
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
        • Suburban Hem-Onc Associates
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Northwest Georgia Onc Centers
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
        • Chicagoland Hematology Onc
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
        • Weiss-Strauss Oncology Center
      • Geneva, Illinois, Stany Zjednoczone, 54301
        • LaGrange Oncology Associates
      • Lagrange, Illinois, Stany Zjednoczone, 60525
        • La Grange Oncology Associates
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • Associates in Medical Oncology
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61615
        • Onc Hem Assoc of Central IL
      • River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone, 60305
        • West Suburban Cancer Center
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61108
        • OSF St. Anthony Med Ctr
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
        • Community Hospital
      • Terre Haute, Indiana, Stany Zjednoczone, 47802
        • Providence Medical Group
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Stany Zjednoczone, 52722
        • Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Stany Zjednoczone, 51101
        • Siouxland Hem-Onc Assoc LLP
      • Waterloo, Iowa, Stany Zjednoczone, 50702
        • Covenant Clinic
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42240
        • Gajera & Patel, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Kentuckiana Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Consultants in Blood Disorders
      • Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42303
        • Owensboro Medical Health Sys
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • H&J Weinberg Cancer Institute
      • Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735
        • Oncology Hematology Associates
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21044
        • Maryland Oncology/Hema PA
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02135
        • Caritas St. Elizabeth Med Ctr
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Clinic Med Ctr
      • Framingham, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01702
        • Metrowest Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01107
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49048
        • Kalamazoo Hem & Onc
      • Marquette, Michigan, Stany Zjednoczone, 49855
        • Marquette General Health Sys
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Virginia Piper Cancer Inst
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stany Zjednoczone, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Stany Zjednoczone, 64804
        • Freeman Cancer Institute
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
        • St. Louis Univ Care Center
      • St Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
        • Missouri Cancer Center, PC
      • Washington, Missouri, Stany Zjednoczone, 63090
        • Arch Medical Services
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Billings Clinic
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68506
        • NE Hematology Oncology, PC
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Comp Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08003
        • Ctr for Cancer & Hem Disease
      • Englewood, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07631
        • Forte, Attas & Schleider
      • Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Central State Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07039
        • St. Barnabas Health Care Sys
      • Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
      • Mount Holly, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08060
        • Hematology Oncology Assoc SJ
      • Neptune, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07754
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07652
        • The Valley Hospital
      • Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07902
        • Overlook Hospital
      • Teaneck, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
        • San Juan Onco Assoc
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Zale P Bernstein MD - PP
      • Cooperstown, New York, Stany Zjednoczone, 13326
        • Bassett Cancer Center
      • Glen Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • Adriondack Cancer Care
      • Great Neck, New York, Stany Zjednoczone, 11021
        • BRANY
      • Jamaica, New York, Stany Zjednoczone, 11432
        • Queens Cancer Center
      • Middletown, New York, Stany Zjednoczone, 10941
        • Crystal Run Health Care
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
        • Mem Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
        • SUNY Upstate
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27403
        • Moses Cone Reg Cncr Ctr
      • High Point, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27262
        • Emerywood Hematology Oncology
      • Huntersville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
      • Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Washington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27889
        • Beaufort County Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44304
        • Summa Health System
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45242
        • Onc/Hem Care Clin Trials LLC
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43213
        • Mid Ohio Onc Hematology Inc
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Prog
      • Mansfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 44907
        • Ohio Cancer Specialists
      • Middletown, Ohio, Stany Zjednoczone, 45042
        • Signal Point Hem/Oncology Inc
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Toledo Community Hospital
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44501
        • Forum Health Cancer Care Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Providence Portland Med Center
    • Pennsylvania
      • Ephrata, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17543
        • Ephrata Cancer Center
      • Kittanning, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16201
        • Armstrong County Memorial Hosp
      • Lancaster, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17604
        • Hem Onc Assoc Phys Lancaster
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19013
        • Assoc in Hematology Oncology
      • Wynnewood, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19096
        • Lankenau Medical Office Bldg
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Palmetto Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37403
        • Erlanger Health Systems
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • The Jones Clinic
      • Jackson, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38301
        • Jackson-Madsion County Hosp
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
        • Clopton Clinic
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203-1632
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78759
        • Lone Star Oncology Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75234
        • Texas Hematology Oncology
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • JPS Center for Cancer Care
      • Galveston, Texas, Stany Zjednoczone, 77555
        • Univ of Texas Medical Branch
      • Lackland AFB, Texas, Stany Zjednoczone, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • SW Vermont Healthcare Onc Asoc
      • Colchester, Vermont, Stany Zjednoczone, 05446
        • Vermont Ctr Cancer Medicine
      • Rutland, Vermont, Stany Zjednoczone, 05701
        • Community Cancer Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone, 23606
        • Peninsula Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • SW Virginia Hem Onc
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialists
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Stany Zjednoczone, 25701
        • Univ Physicians Internal Med
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53212
        • Oncology Alliance
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Dean Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Medical Consultants LTD
      • Racine, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53405
        • All Saints Cancer Center
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tajlandia, 10110
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • National Cancer Institute
      • Bangkok, Tajlandia, 10400
        • Pramongkutklao Hospital
      • Chiangmai, Tajlandia, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hosp
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 404
        • China Medical Univ Hosp
      • Taipei, Tajwan, 112
        • National Taiwan University
      • Taiwan, Tajwan, 407
        • Taichung Veterans Gen Hosp
  • Włochy
      • Genova, Włochy, 16132
        • Azienda Ospedaliera Univ
      • Genova, Włochy, 16132
        • Ist Nazion per Ricerca Cancro
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Univ degli Studi di Napoli
      • Parma, Włochy, 43100
        • Azienda Ospedaliera
      • Perugia, Włochy, 06159
        • Azienda Osper di Perugia
      • Udine, Włochy, 33100
        • Divisione Onc Med dell'Azienda
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8ED
        • Bristol Heamatology & Onc Ctr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • NSCLC potwierdzony histologicznie lub cytologicznie
  • Zaawansowany NSCLC lub nawracająca choroba
  • INR nie większy niż 1,3 i aPTT nie większy niż górna granica normy (GGN) w ciągu 28 dni przed włączeniem do badania u pacjentów nieprzyjmujących heparyny drobnocząsteczkowej ani fondaparynuksu. Osoby przyjmujące heparynę drobnocząsteczkową lub fondaparynuks nie muszą spełniać limitów INR ani APTT. Przewlekłe leczenie przeciwzakrzepowe pełną dawką warfaryny jest niedozwolone.
  • 18 lat lub więcej
  • W przypadku kobiet w wieku rozrodczym i mężczyzn aktywnych seksualnie stosowanie akceptowanej i skutecznej metody antykoncepcji (metody hormonalne lub barierowe, abstynencja) przed włączeniem do badania i przez cały czas trwania badania

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza systemowa chemioterapia w przebiegu przerzutów
  • Leczenie badanym lub dostępnym na rynku środkiem, który działa poprzez hamowanie EGFR lub mechanizmy przeciwdziałające angiogenezie
  • Ciąża lub laktacja
  • Każdy inny stan chorobowy, w tym choroba psychiczna lub nadużywanie substancji, uznany przez klinicystę za mogący zakłócać zdolność uczestnika do wyrażenia świadomej zgody, współpracy i udziału w badaniu lub zakłócać interpretację wyników
  • Aktywna infekcja lub gorączka w ciągu 3 dni od rejestracji
  • Aktywny nowotwór inny niż rak płuc
  • Radioterapia do miejsc innych niż cały mózg w ciągu 14 dni przed włączeniem
  • Historia makroskopowego krwioplucia w ciągu 3 miesięcy przed rejestracją
  • Znana nadwrażliwość na którykolwiek składnik chemioterapii cytotoksycznej, bewacyzumab lub inhibitory kinazy tyrozynowej
  • Niewystarczająco kontrolowane nadciśnienie
  • Niestabilna dławica piersiowa lub CHF stopnia II lub wyższego według New York Heart Association
  • Przetoka brzuszna, perforacja przewodu pokarmowego lub ropień w jamie brzusznej w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Historia zawału mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Historia udaru mózgu w ciągu 6 miesięcy przed rejestracją
  • Objawowa choroba naczyń obwodowych w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem
  • Dowody skazy krwotocznej lub koagulopatii
  • Poważna, niegojąca się rana, wrzód lub złamanie kości
  • Poważny zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub znaczny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed włączeniem; przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania
  • Obecny, niedawny lub planowany udział w eksperymentalnym badaniu leku innym niż to sponsorowane przez firmę Genentech badanie bewacyzumabu/erlotynibu
  • Postępujące objawy neurologiczne u osób z przerzutami do mózgu w wywiadzie
  • Historia istotnej choroby naczyniowej (np. tętniak aorty)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: bewacyzumab
Powtarzana dawka dożylna
Lek: chlorowodorek erlotynibu
Powtarzana dawka doustna
Komparator placebo: 2
Lek: bewacyzumab
Powtarzana dawka dożylna
Lek: placebo
Powtarzana dawka doustna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Około 3 lata
PFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do udokumentowanej progresji choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) jako 20% wzrost sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian lub mierzalny wzrost zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych uszkodzenia. Dane prezentowane do daty granicznej 18 lipca 2008 r.
Około 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z prospektywnie zidentyfikowanym leczeniem nagłe zdarzenia niepożądane (TEAE) podczas fazy chemioterapii
Ramy czasowe: Około 3 lata
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem to zdarzenia występujące między podaniem badanego leku a okresem do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku, które nie występowały przed leczeniem lub które nasiliły się w stosunku do stanu sprzed leczenia. Liczba uczestników, u których wystąpiły TEAE stopnia >=3 przedstawiono krwotok, perforację przewodu pokarmowego (GI), tętnicze zdarzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE), białkomocz, zastoinową niewydolność serca (CHF) i nadciśnienie tętnicze. Dane prezentowane do daty odcięcia danych 18 lipca 2008 r.
Około 3 lata
Liczba uczestników z prospektywnie zidentyfikowanymi nagłymi zdarzeniami niepożądanymi leczenia (TEAE) w fazie po chemioterapii
Ramy czasowe: Około 3 lata
Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem definiuje się jako nowe zdarzenia, które występują po przystąpieniu uczestnika do badania lub zdarzenia, które nasilają się po stanie rozpoczęcia badania i są oceniane przez badacza jako prawdopodobnie, prawdopodobnie lub definitywnie związane z badanym lekiem. Krwotok płucny, perforacja przewodu pokarmowego, zdarzenia ATE, białkomocz, niewydolność serca i nadciśnienie tętnicze zostały prospektywnie zidentyfikowane jako TEAE stopnia >=3. Dane prezentowane do daty granicznej 28 stycznia 2009 r.
Około 3 lata
Liczba uczestników z jakimikolwiek zdarzeniami niepożądanymi w fazie po chemioterapii
Ramy czasowe: Około 3,5 roku
AE definiuje się jako każdy niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę tymczasowo związane ze stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy uważa się je za związane z produktem leczniczym, czy nie. SAE definiuje się jako każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne, które niezależnie od dawki prowadzi do śmierci, zagraża życiu, wymaga hospitalizacji lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji, powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niesprawność, jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub jest ważne wydarzenie medyczne. Dane prezentowane do daty odcięcia danych 19 czerwca 2009 r.
Około 3,5 roku
Częstość przerwania leczenia w ramach badania z przyczyn innych niż progresja choroby w fazie chemioterapii
Ramy czasowe: Około 3 lata
Uczestnicy, u których wystąpiła progresja choroby, zostali wycofani z badania. Dane prezentowane do momentu odcięcia danych (18 lipca 2008 r.).
Około 3 lata
Częstość przerwania leczenia w ramach badania
Ramy czasowe: Około 3 lata
Uczestnicy fazy po chemioterapii zostali wycofani z badania z przyczyn innych niż progresja choroby. Prezentowane dane Do daty odcięcia danych 18 lipca 2008 r.
Około 3 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Około 3,5 roku
Całkowite przeżycie zdefiniowano jako czas od randomizacji do śmierci.
Około 3,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genentech, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Donald Strickland, M.D., Genentech, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AVF3671g
  • BO20800 (Inny identyfikator: Hoffmann-La Roche)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowego raka płuca

Badania kliniczne na bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj