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Eine Studie zum Vergleich der Bevacizumab-Therapie mit oder ohne Erlotinib für die Erstlinienbehandlung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (ATLAS)

18. März 2016 aktualisiert von: Genentech, Inc.

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-IIIb-Studie zum Vergleich der Bevacizumab-Therapie mit oder ohne Erlotinib nach Abschluss einer Chemotherapie mit Bevacizumab zur Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs

Dies ist eine multizentrische, randomisierte, placebokontrollierte Phase-IIIb-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Chemotherapie + Bevacizumab, gefolgt von Bevacizumab + Erlotinib, im Vergleich zu Bevacizumab + Erlotinib-Placebo bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem NSCLC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1145

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, C1431FWO
        • Cemic
      • Buenos Aires, Argentinien, 1430
        • Hospital Pirovano
      • Buenos Aires, Argentinien, C1284AEB
        • Hospital Británico
      • Buenos Aires, Argentinien, C1427ARN
        • Hospital Toru
      • Cordoba, Argentinien, X5000AAI
        • Centro Oncologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentinien, 5500
        • COIR
      • Resistencia, Argentinien, 3900
        • Instituto Medico Privado
      • Rosario, Argentinien, S2000dsk
        • Clinica Oncologica de Rosario
      • Sante Fe, Argentinien, S3000FFU
        • ISIS Clinica Especializada
  • Australien
      • Chermside, QLD, Australien, 4032
        • Holy Spirit Hospital Northside
      • Nambour, QLD, Australien, 4560
        • Sunshine Coast Cancer Centre
      • Nedlands, WA, Australien, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Toorak Gardens, SA, Australien, 5065
        • Burnside War Memorial Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques Univ St Luc
      • Liege, Belgien, 4000
        • CHR Citadelle Liège
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20-231-050
        • Instituto Nacional do Cancer
      • Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Instituto de cancer Arnaldo
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-01
        • Hospital das Clínicas
  • Bulgarien
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • Regional Oncodispensary
      • Rousse, Bulgarien, 7000
        • Regional Oncodispensary
      • Shoumen, Bulgarien, 9700
        • Regional Oncodispensary
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Regional Oncodispensary
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • UMHAT "Queen Joanna"
      • Sofia, Bulgarien, 1756
        • National Specialized Hospital
      • Stara Zagora, Bulgarien, 6003
        • Regional Oncodispensary
      • Varna, Bulgarien, 9010
        • MHAT "St Marina"
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Regional Oncodispensary
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Elizabeth Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
      • Tel-Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
  • Italien
      • Genova, Italien, 16132
        • Azienda Ospedaliera Univ
      • Genova, Italien, 16132
        • Ist Nazion per Ricerca Cancro
      • Napoli, Italien, 80131
        • Univ degli Studi di Napoli
      • Parma, Italien, 43100
        • Azienda Ospedaliera
      • Perugia, Italien, 06159
        • Azienda Osper di Perugia
      • Udine, Italien, 33100
        • Divisione Onc Med dell'Azienda
  • Mexiko
      • Acapulco, Mexiko, 39670
        • Torre Medica Cristobal Colon
      • Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Inst Nacional de Cancerologia
      • Merida, Mexiko, 97500
        • ISSSTE Merida
      • Torreon, Coahuila, Mexiko, 27200
        • Hospital de Especialidades
  • Philippinen
      • Manila, Philippinen, 1008
        • Univ of Santo Tomas Hospital
      • Quezon City, Philippinen, 1102
        • St Luke's Medical Center
    • Luzon
      • Manila, Luzon, Philippinen, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Pasig City, Luzon, Philippinen, 1605
        • The Medical City
      • Quezon City, Luzon, Philippinen, 1114
        • Veterans Memorial Medical Ctr
    • Visayas
      • Cebu City, Visayas, Philippinen, 6000
        • Perpetual Succour Hospital
  • Rumänien
      • Iasi, Rumänien, 700106
        • Centrul de Onc Medical Lasi
      • Sibiu, Rumänien, 550245
        • Spitalul Clinic Judetean Sibiu
      • Suceava, Rumänien, 720237
        • Spitalul Judetean de Urgente
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 169610
        • National Cancer Center
  • Spanien
      • Barakaldo, Spanien, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Spanien, 08003
        • Hospital del Mar
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • La Laguna, Spanien, 38320
        • Hospital Universitario
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Instituto Valenciano Oncologia
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clinico Universitario
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical Univ Hosp
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Taiwan University
      • Taiwan, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans Gen Hosp
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • National Cancer Institute
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Pramongkutklao Hospital
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hosp
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Sacred Heart Medical Onc Group
    • Arizona
      • Ft Smith, Arizona, Vereinigte Staaten, 72917
        • St. Edward Mercy Medical Ctr
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Alhambra, California, Vereinigte Staaten, 91801
        • Central Hem/Onc Medical Group
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten, 93309
        • Comp Blood & Cancer Center
      • Campbell, California, Vereinigte Staaten, 95008
        • South Bay Oncology
      • Concord, California, Vereinigte Staaten, 94598
        • Bay Area Cancer Research Grp
      • Encinitas, California, Vereinigte Staaten, 92024
        • Pacific Onc & Hem Assoc
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Pacific Coast Hem/Onc
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • St. Jude Heritage Med Group
      • Gilroy, California, Vereinigte Staaten, 95020
        • Ronald H. Yanagihara
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91206
        • Glendale Adventist Medical Ctr
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037-1027
        • Scipps Clinic
      • Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92354
        • Loma Linda Univ Medical Center
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90057
        • Kenmar Research Institute LLC
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA Medical Ctr
      • Modesto, California, Vereinigte Staaten, 95355
        • Sutter Gould Med Foundation
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • North Valley Hem Onc Med Grp
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Hem Onc Med Grp Orange Cty
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • Medical Oncology Care Assoc
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Ventura Co Hem-Onc Specialists
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Grp
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Salinas, California, Vereinigte Staaten, 93901
        • Los Palos Oncology & Hem
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92120
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Pacific Hematology Oncology
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95119
        • Kaiser Permanente Santa Teresa
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Sansum Medical Clinic, Inc.
      • Santa Barbara, California, Vereinigte Staaten, 93105
        • Santa Barbara Hem Onc Med Grp
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Vereinigte Staaten, 90404
        • The Angeles Clinic
      • Santa Rosa, California, Vereinigte Staaten, 95403
        • Redwood Regional Med Grp
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • Cancer Care Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Mile High Oncology
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80524
        • Front Range Cancer Specialists
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
        • Washington Onc Hem Center PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33486
        • Center for Hematology-Oncology
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32115
        • Halifax Medical Center
      • Inverness, Florida, Vereinigte Staaten, 34452
        • Florida Wellcare Alliance
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Orange City, Florida, Vereinigte Staaten, 32763
        • Mid-Florida Hem Oncology Ctr
      • Orange Park, Florida, Vereinigte Staaten, 32073
        • Integrated Comm Onc Network
      • Port Saint Lucie, Florida, Vereinigte Staaten, 34952
        • Hematology Onc Treasure Coast
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Vereinigte Staaten, 31701
        • Phoebe Putney Cancer Center
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
        • Suburban Hem-Onc Associates
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Northwest Georgia Onc Centers
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Chicagoland Hematology Onc
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60640
        • Weiss-Strauss Oncology Center
      • Geneva, Illinois, Vereinigte Staaten, 54301
        • LaGrange Oncology Associates
      • Lagrange, Illinois, Vereinigte Staaten, 60525
        • La Grange Oncology Associates
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • Associates in Medical Oncology
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Onc Hem Assoc of Central IL
      • River Forest, Illinois, Vereinigte Staaten, 60305
        • West Suburban Cancer Center
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61108
        • OSF St. Anthony Med Ctr
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Community Hospital
      • Terre Haute, Indiana, Vereinigte Staaten, 47802
        • Providence Medical Group
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Vereinigte Staaten, 52722
        • Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Hem-Onc Assoc LLP
      • Waterloo, Iowa, Vereinigte Staaten, 50702
        • Covenant Clinic
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42240
        • Gajera & Patel, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Kentuckiana Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40207
        • Consultants in Blood Disorders
      • Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42303
        • Owensboro Medical Health Sys
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21237
        • H&J Weinberg Cancer Institute
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten, 20735
        • Oncology Hematology Associates
      • Columbia, Maryland, Vereinigte Staaten, 21044
        • Maryland Oncology/Hema PA
      • Frederick, Maryland, Vereinigte Staaten, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02135
        • Caritas St. Elizabeth Med Ctr
      • Burlington, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01805
        • Lahey Clinic Med Ctr
      • Framingham, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01702
        • Metrowest Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01107
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Kalamazoo Hem & Onc
      • Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten, 49855
        • Marquette General Health Sys
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, Vereinigte Staaten, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Virginia Piper Cancer Inst
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Freeman Cancer Institute
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63117
        • St. Louis Univ Care Center
      • St Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • Missouri Cancer Center, PC
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Arch Medical Services
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Billings Clinic
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
        • NE Hematology Oncology, PC
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Comp Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08003
        • Ctr for Cancer & Hem Disease
      • Englewood, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07631
        • Forte, Attas & Schleider
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07728
        • Central State Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07039
        • St. Barnabas Health Care Sys
      • Montclair, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
      • Mount Holly, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08060
        • Hematology Oncology Assoc SJ
      • Neptune, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07754
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Cancer Institute of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07652
        • The Valley Hospital
      • Summit, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07902
        • Overlook Hospital
      • Teaneck, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87401
        • San Juan Onco Assoc
    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14215
        • Zale P Bernstein MD - PP
      • Cooperstown, New York, Vereinigte Staaten, 13326
        • Bassett Cancer Center
      • Glen Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Adriondack Cancer Care
      • Great Neck, New York, Vereinigte Staaten, 11021
        • BRANY
      • Jamaica, New York, Vereinigte Staaten, 11432
        • Queens Cancer Center
      • Middletown, New York, Vereinigte Staaten, 10941
        • Crystal Run Health Care
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Medical Center
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Mem Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
        • SUNY Upstate
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Concord, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27403
        • Moses Cone Reg Cncr Ctr
      • High Point, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27262
        • Emerywood Hematology Oncology
      • Huntersville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
      • Kinston, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Washington, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27889
        • Beaufort County Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
        • Summa Health System
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
        • Onc/Hem Care Clin Trials LLC
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43213
        • Mid Ohio Onc Hematology Inc
      • Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Prog
      • Mansfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 44907
        • Ohio Cancer Specialists
      • Middletown, Ohio, Vereinigte Staaten, 45042
        • Signal Point Hem/Oncology Inc
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Toledo Community Hospital
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44501
        • Forum Health Cancer Care Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97213
        • Providence Portland Med Center
    • Pennsylvania
      • Ephrata, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17543
        • Ephrata Cancer Center
      • Kittanning, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16201
        • Armstrong County Memorial Hosp
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17604
        • Hem Onc Assoc Phys Lancaster
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19013
        • Assoc in Hematology Oncology
      • Wynnewood, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19096
        • Lankenau Medical Office Bldg
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29303
        • Palmetto Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37403
        • Erlanger Health Systems
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • The Jones Clinic
      • Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38301
        • Jackson-Madsion County Hosp
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
        • Clopton Clinic
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203-1632
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78759
        • Lone Star Oncology Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Vereinigte Staaten, 78404
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
        • Texas Hematology Oncology
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • JPS Center for Cancer Care
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555
        • Univ of Texas Medical Branch
      • Lackland AFB, Texas, Vereinigte Staaten, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • SW Vermont Healthcare Onc Asoc
      • Colchester, Vermont, Vereinigte Staaten, 05446
        • Vermont Ctr Cancer Medicine
      • Rutland, Vermont, Vereinigte Staaten, 05701
        • Community Cancer Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Vereinigte Staaten, 23606
        • Peninsula Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24014
        • SW Virginia Hem Onc
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Vereinigte Staaten, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Northwest Medical Specialists
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Vereinigte Staaten, 25701
        • Univ Physicians Internal Med
      • Morgantown, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53212
        • Oncology Alliance
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Dean Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Medical Consultants LTD
      • Racine, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53405
        • All Saints Cancer Center
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS2 8ED
        • Bristol Heamatology & Onc Ctr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • Histologisch oder zytologisch bestätigtes NSCLC
  • Fortgeschrittenes NSCLC oder rezidivierende Erkrankung
  • INR nicht größer als 1,3 und aPTT nicht größer als die Obergrenzen des Normalwerts (ULN) innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme für Probanden, die kein niedermolekulares Heparin oder Fondaparinux erhalten. Patienten, die niedermolekulares Heparin oder Fondaparinux erhalten, müssen die INR- oder aPTT-Grenzwerte nicht einhalten. Eine chronische Volldosis-Antikoagulation mit Warfarin ist nicht zulässig.
  • 18 Jahre oder älter
  • Für Frauen im gebärfähigen Alter und sexuell aktive Männer Anwendung einer anerkannten und wirksamen Verhütungsmethode (Hormon- oder Barrieremethoden, Abstinenz) vor der Einschreibung und für die Dauer der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige systemische Chemotherapie im metastasierten Setting
  • Behandlung mit einem in der Erprobung befindlichen oder vermarkteten Wirkstoff, der entweder durch EGFR-Inhibition oder Anti-Angiogenese-Mechanismen wirkt
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Jeder andere medizinische Zustand, einschließlich psychischer Erkrankungen oder Drogenmissbrauch, der nach Ansicht des Klinikers wahrscheinlich die Fähigkeit eines Probanden beeinträchtigt, eine Einverständniserklärung abzugeben, an der Studie mitzuarbeiten und an der Studie teilzunehmen oder die Interpretation der Ergebnisse zu beeinträchtigen
  • Aktive Infektion oder Fieber innerhalb von 3 Tagen nach der Einschreibung
  • Andere aktive Malignität als Lungenkrebs
  • Strahlentherapie an anderen Stellen als dem gesamten Gehirn innerhalb von 14 Tagen vor der Registrierung
  • Vorgeschichte von grober Hämoptyse innerhalb von 3 Monaten vor der Einschreibung
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile von zytotoxischen Chemotherapie-Kombinationen, Bevacizumab oder Tyrosinkinase-Inhibitoren
  • Unzureichend eingestellter Bluthochdruck
  • Instabile Angina oder New York Heart Association Grad II oder höher CHF
  • Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation oder intraabdomineller Abszess innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Vorgeschichte eines Myokardinfarkts innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Geschichte des Schlaganfalls innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Symptomatische periphere Gefäßerkrankung innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
  • Hinweise auf blutende Diathese oder Koagulopathie
  • Schwere, nicht heilende Wunde, Geschwür oder Knochenbruch
  • Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor der Einschreibung; Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs im Verlauf der Studie
  • Aktuelle, kürzlich erfolgte oder geplante Teilnahme an einer anderen experimentellen Arzneimittelstudie als dieser von Genentech gesponserten Bevacizumab/Erlotinib-Studie
  • Fortschreitende neurologische Symptome bei Patienten mit einer Vorgeschichte von Hirnmetastasen
  • Vorgeschichte einer signifikanten Gefäßerkrankung (z. B. Aortenaneurysma)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Arzneimittel: Bevacizumab
Intravenöse Wiederholungsdosis
Arzneimittel: Erlotinib-HCl
Orale Wiederholungsdosis
Placebo-Komparator: 2
Arzneimittel: Bevacizumab
Intravenöse Wiederholungsdosis
Arzneimittel: Placebo
Orale Wiederholungsdosis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
PFS wurde definiert als die Zeitspanne von der Randomisierung bis zum dokumentierten Fortschreiten der Krankheit oder Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was früher eingetreten ist. Die Progression wird anhand der Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0) definiert als eine 20 %ige Zunahme der Summe des längsten Durchmessers der Zielläsionen oder eine messbare Zunahme einer Nicht-Zielläsion oder das Auftreten neuer Läsionen Läsionen. Daten präsentiert bis zum Stichtag 18. Juli 2008.
Ungefähr 3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit prospektiv identifizierten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAE) während der Chemotherapiephase
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse waren Ereignisse zwischen der Verabreichung des Studienmedikaments und bis zu 30 Tage nach der letzten Dosis des Studienmedikaments, die vor der Behandlung ausblieben oder sich im Vergleich zum Zustand vor der Behandlung verschlimmerten Blutungen, gastrointestinale (GI) Perforation, arterielle thromboembolische (ATE) Ereignisse, Proteinurie, dekompensierte Herzinsuffizienz (CHF) und Hypertonie wurden vorgestellt. Daten präsentiert bis zum Datenschnitt 18. Juli 2008.
Ungefähr 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit prospektiv identifizierten behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAE) während der Phase nach der Chemotherapie
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse sind definiert als neue Ereignisse, die nach Eintritt des Probanden in die Studie auftreten, oder Ereignisse, die sich nach Eintritt in die Studie verschlechtern und vom Prüfarzt als möglicherweise, wahrscheinlich oder definitiv mit der Studienmedikation zusammenhängend beurteilt werden. Lungenblutung, GI-Perforation, ATE-Ereignisse, Proteinurie, CHF und Hypertonie waren prospektiv identifizierte TEAEs vom Grad >=3. Daten präsentiert bis zum Stichtag 28. Januar 2009.
Ungefähr 3 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit Nebenwirkungen während der Post-Chemotherapie-Phase
Zeitfenster: Etwa 3,5 Jahre
Ein UE ist definiert als ungünstiges und unbeabsichtigtes Zeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefundes), Symptom oder Krankheit, die zeitlich mit der Anwendung eines Arzneimittels verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit dem Arzneimittel in Zusammenhang stehend angesehen wird oder nicht. Ein SUE ist definiert als jedes unerwünschte medizinische Ereignis, das bei jeder Dosis zum Tod führt, lebensbedrohlich ist, einen Krankenhausaufenthalt oder die Verlängerung eines bestehenden Krankenhausaufenthalts erfordert, zu einer anhaltenden oder erheblichen Behinderung/Unfähigkeit führt, eine angeborene Anomalie/ein Geburtsfehler ist oder ist ein bedeutendes medizinisches Ereignis. Daten präsentiert bis zum Datenschnitt 19. Juni 2009.
Etwa 3,5 Jahre
Häufigkeit des Abbruchs der Studienbehandlung aus anderen Gründen als der Krankheitsprogression in der Chemotherapiephase
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Teilnehmer, bei denen eine Krankheitsprogression auftrat, wurden von der Studie ausgeschlossen. Daten präsentiert bis zum Datenschnitt (18. Juli 2008).
Ungefähr 3 Jahre
Häufigkeit des Abbruchs der Studienbehandlung
Zeitfenster: Ungefähr 3 Jahre
Teilnehmer in der Post-Chemotherapie-Phase wurden aus anderen Gründen als der Krankheitsprogression von der Studie ausgeschlossen. Dargestellte Daten Bis Datenschnitt 18. Juli 2008.
Ungefähr 3 Jahre
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Etwa 3,5 Jahre
Das Gesamtüberleben wurde als die Zeitspanne von der Randomisierung bis zum Tod definiert.
Etwa 3,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Genentech, Inc.

Ermittler

  • Studienleiter: Donald Strickland, M.D., Genentech, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2016

Zuletzt verifiziert

1. März 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVF3671g
  • BO20800 (Andere Kennung: Hoffmann-La Roche)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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