Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som sammenligner Bevacizumab-terapi med eller uten erlotinib for førstelinjebehandling av ikke-småcellet lungekreft (ATLAS)

18. mars 2016 oppdatert av: Genentech, Inc.

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, fase IIIb-studie som sammenligner bevacizumab-terapi med eller uten erlotinib etter fullført kjemoterapi med bevacizumab for førstelinjebehandling av lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft

Dette er en fase IIIb, multisenter, randomisert, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten og effekten av kjemoterapi+bevacizumab etterfulgt av bevacizumab+erlotinib versus bevacizumab+erlotinib placebo hos personer med lokalt avansert eller metastatisk NSCLC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1145

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1431FWO
        • CEMIC
      • Buenos Aires, Argentina, 1430
        • Hospital Pirovano
      • Buenos Aires, Argentina, C1284AEB
        • Hospital Britanico
      • Buenos Aires, Argentina, C1427ARN
        • Hospital Toru
      • Cordoba, Argentina, X5000AAI
        • Centro Oncologico de Cordoba
      • Mendoza, Argentina, 5500
        • COIR
      • Resistencia, Argentina, 3900
        • Instituto Medico Privado
      • Rosario, Argentina, S2000dsk
        • Clinica Oncologica de Rosario
      • Sante Fe, Argentina, S3000FFU
        • ISIS Clinica Especializada
  • Australia
      • Chermside, QLD, Australia, 4032
        • Holy Spirit Hospital Northside
      • Nambour, QLD, Australia, 4560
        • Sunshine Coast Cancer Centre
      • Nedlands, WA, Australia, 6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • Toorak Gardens, SA, Australia, 5065
        • Burnside War Memorial Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques Univ St Luc
      • Liege, Belgia, 4000
        • CHR Citadelle Liège
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20-231-050
        • Instituto Nacional do Cancer
      • Sao Paulo, Brasil, 01221-020
        • Instituto de cancer Arnaldo
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-01
        • Hospital das Clínicas
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • Regional Oncodispensary
      • Rousse, Bulgaria, 7000
        • Regional Oncodispensary
      • Shoumen, Bulgaria, 9700
        • Regional Oncodispensary
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Regional Oncodispensary
      • Sofia, Bulgaria, 1527
        • UMHAT "Queen Joanna"
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • National Specialized Hospital
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Regional Oncodispensary
      • Varna, Bulgaria, 9010
        • MHAT "St Marina"
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Regional Oncodispensary
  • Filippinene
      • Manila, Filippinene, 1008
        • Univ of Santo Tomas Hospital
      • Quezon City, Filippinene, 1102
        • St Luke's Medical Center
    • Luzon
      • Manila, Luzon, Filippinene, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Pasig City, Luzon, Filippinene, 1605
        • The Medical City
      • Quezon City, Luzon, Filippinene, 1114
        • Veterans Memorial Medical Ctr
    • Visayas
      • Cebu City, Visayas, Filippinene, 6000
        • Perpetual Succour Hospital
  • Forente stater
    • Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Sacred Heart Medical Onc Group
    • Arizona
      • Ft Smith, Arizona, Forente stater, 72917
        • St. Edward Mercy Medical Ctr
      • Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
        • Mayo Clinic
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
        • Arizona Cancer Center
    • California
      • Alhambra, California, Forente stater, 91801
        • Central Hem/Onc Medical Group
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93309
        • Comp Blood & Cancer Center
      • Campbell, California, Forente stater, 95008
        • South Bay Oncology
      • Concord, California, Forente stater, 94598
        • Bay Area Cancer Research Grp
      • Encinitas, California, Forente stater, 92024
        • Pacific Onc & Hem Assoc
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
        • Pacific Coast Hem/Onc
      • Fresno, California, Forente stater, 93720
        • Cancer Care Associates
      • Fullerton, California, Forente stater, 92835
        • St. Jude Heritage Med Group
      • Gilroy, California, Forente stater, 95020
        • Ronald H. Yanagihara
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Glendale Adventist Medical Ctr
      • La Jolla, California, Forente stater, 92037-1027
        • Scipps Clinic
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Loma Linda Univ Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90057
        • Kenmar Research Institute LLC
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA Medical Ctr
      • Modesto, California, Forente stater, 95355
        • Sutter Gould Med Foundation
      • Northridge, California, Forente stater, 91325
        • North Valley Hem Onc Med Grp
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Hem Onc Med Grp Orange Cty
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Medical Oncology Care Assoc
      • Oxnard, California, Forente stater, 93030
        • Ventura Co Hem-Onc Specialists
      • Pomona, California, Forente stater, 91767
        • Wilshire Oncology Medical Grp
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
        • Sutter Cancer Center
      • Sacramento, California, Forente stater, 95819
        • Mercy General Hospital
      • Salinas, California, Forente stater, 93901
        • Los Palos Oncology & Hem
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Kaiser Permanente
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Pacific Hematology Oncology
      • San Jose, California, Forente stater, 95119
        • Kaiser Permanente Santa Teresa
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Sansum Medical Clinic, Inc.
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Santa Barbara Hem Onc Med Grp
      • Santa Maria, California, Forente stater, 93454
        • Central Coast Medical Oncology
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404
        • The Angeles Clinic
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95403
        • Redwood Regional Med Grp
      • Torrance, California, Forente stater, 90505
        • Cancer Care Associates
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80210
        • Mile High Oncology
      • Fort Collins, Colorado, Forente stater, 80524
        • Front Range Cancer Specialists
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
        • Washington Onc Hem Center PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
        • Center for Hematology-Oncology
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32115
        • Halifax Medical Center
      • Inverness, Florida, Forente stater, 34452
        • Florida Wellcare Alliance
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Baptist Cancer Institute
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Jackson Memorial Hospital
      • Orange City, Florida, Forente stater, 32763
        • Mid-Florida Hem Oncology Ctr
      • Orange Park, Florida, Forente stater, 32073
        • Integrated Comm Onc Network
      • Port Saint Lucie, Florida, Forente stater, 34952
        • Hematology Onc Treasure Coast
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Forente stater, 31701
        • Phoebe Putney Cancer Center
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • Northeast Georgia Cancer Care
      • Lawrenceville, Georgia, Forente stater, 30045
        • Suburban Hem-Onc Associates
      • Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
        • Northwest Georgia Onc Centers
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Forente stater, 60005
        • Chicagoland Hematology Onc
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60640
        • Weiss-Strauss Oncology Center
      • Geneva, Illinois, Forente stater, 54301
        • LaGrange Oncology Associates
      • Lagrange, Illinois, Forente stater, 60525
        • La Grange Oncology Associates
      • Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453
        • Associates in Medical Oncology
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Onc Hem Assoc of Central IL
      • River Forest, Illinois, Forente stater, 60305
        • West Suburban Cancer Center
      • Rockford, Illinois, Forente stater, 61108
        • OSF St. Anthony Med Ctr
    • Indiana
      • Munster, Indiana, Forente stater, 46321
        • Community Hospital
      • Terre Haute, Indiana, Forente stater, 47802
        • Providence Medical Group
    • Iowa
      • Bettendorf, Iowa, Forente stater, 52722
        • Hematology Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Forente stater, 51101
        • Siouxland Hem-Onc Assoc LLP
      • Waterloo, Iowa, Forente stater, 50702
        • Covenant Clinic
    • Kentucky
      • Hopkinsville, Kentucky, Forente stater, 42240
        • Gajera & Patel, PLLC
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • University of Louisville
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Kentuckiana Cancer Center
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40207
        • Consultants in Blood Disorders
      • Owensboro, Kentucky, Forente stater, 42303
        • Owensboro Medical Health Sys
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Willis-Knighton Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21237
        • H&J Weinberg Cancer Institute
      • Clinton, Maryland, Forente stater, 20735
        • Oncology Hematology Associates
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Maryland Oncology/Hema PA
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21701
        • Frederick Memorial Hospital
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana Farber Cancer Institute
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02135
        • Caritas St. Elizabeth Med Ctr
      • Burlington, Massachusetts, Forente stater, 01805
        • Lahey Clinic Med Ctr
      • Framingham, Massachusetts, Forente stater, 01702
        • Metrowest Cancer Center
      • Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01107
        • Baystate Medical Center
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Spectrum Health
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Kalamazoo Hem & Onc
      • Marquette, Michigan, Forente stater, 49855
        • Marquette General Health Sys
      • Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
        • St. Joseph Mercy Oakland
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • William Beaumont Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
        • Virginia Piper Cancer Inst
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forente stater, 65203
        • Ellis Fischel Cancer Center
      • Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
        • Freeman Cancer Institute
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63117
        • St. Louis Univ Care Center
      • St Charles, Missouri, Forente stater, 63301
        • Missouri Cancer Center, PC
      • Washington, Missouri, Forente stater, 63090
        • Arch Medical Services
    • Montana
      • Billings, Montana, Forente stater, 59101
        • Billings Clinic
      • Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Missoula, Montana, Forente stater, 59802
        • Montana Cancer Specialists
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68506
        • NE Hematology Oncology, PC
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Nebraska Methodist Hospital
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Comp Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Forente stater, 08003
        • Ctr for Cancer & Hem Disease
      • Englewood, New Jersey, Forente stater, 07631
        • Forte, Attas & Schleider
      • Flemington, New Jersey, Forente stater, 08822
        • Hunterdon Medical Center
      • Freehold, New Jersey, Forente stater, 07728
        • Central State Medical Center
      • Livingston, New Jersey, Forente stater, 07039
        • St. Barnabas Health Care Sys
      • Montclair, New Jersey, Forente stater, 07042
        • Mountainside Hospital
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07962
        • Morristown Memorial Hospital
      • Mount Holly, New Jersey, Forente stater, 08060
        • Hematology Oncology Assoc SJ
      • Neptune, New Jersey, Forente stater, 07754
        • Jersey Shore Medical Center
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Cancer Institute Of New Jersey
      • Paramus, New Jersey, Forente stater, 07652
        • The Valley Hospital
      • Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
        • Overlook Hospital
      • Teaneck, New Jersey, Forente stater, 07666
        • Holy Name Hospital
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Forente stater, 87401
        • San Juan Onco Assoc
    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14215
        • Zale P Bernstein MD - PP
      • Cooperstown, New York, Forente stater, 13326
        • Bassett Cancer Center
      • Glen Falls, New York, Forente stater, 12801
        • Adriondack Cancer Care
      • Great Neck, New York, Forente stater, 11021
        • BRANY
      • Jamaica, New York, Forente stater, 11432
        • Queens Cancer Center
      • Middletown, New York, Forente stater, 10941
        • Crystal Run Health Care
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • NYU Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10021
        • Mem Sloan Kettering Cancer Ctr
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • SUNY Upstate
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Presbyterian Hospital
      • Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
        • Northeast Medical Center
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Moses Cone Reg Cncr Ctr
      • High Point, North Carolina, Forente stater, 27262
        • Emerywood Hematology Oncology
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Carolina BioOncology Institute
      • Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
        • Kinston Medical Specialists
      • Washington, North Carolina, Forente stater, 27889
        • Beaufort County Hospital
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44307
        • Akron General Medical Center
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44304
        • Summa Health System
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44710
        • Aultman Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
        • Onc/Hem Care Clin Trials LLC
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43213
        • Mid Ohio Onc Hematology Inc
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45429
        • Dayton Clinical Oncology Prog
      • Mansfield, Ohio, Forente stater, 44907
        • Ohio Cancer Specialists
      • Middletown, Ohio, Forente stater, 45042
        • Signal Point Hem/Oncology Inc
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
        • Toledo Community Hospital
      • Youngstown, Ohio, Forente stater, 44501
        • Forum Health Cancer Care Ctr
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • Providence Portland Med Center
    • Pennsylvania
      • Ephrata, Pennsylvania, Forente stater, 17543
        • Ephrata Cancer Center
      • Kittanning, Pennsylvania, Forente stater, 16201
        • Armstrong County Memorial Hosp
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17604
        • Hem Onc Assoc Phys Lancaster
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania
      • Scranton, Pennsylvania, Forente stater, 18510
        • Scranton Hematology Oncology
      • Upland, Pennsylvania, Forente stater, 19013
        • Assoc in Hematology Oncology
      • Wynnewood, Pennsylvania, Forente stater, 19096
        • Lankenau Medical Office Bldg
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Forente stater, 29303
        • Palmetto Hematology Oncology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37403
        • Erlanger Health Systems
      • Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
        • The Jones Clinic
      • Jackson, Tennessee, Forente stater, 38301
        • Jackson-Madsion County Hosp
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38138
        • Clopton Clinic
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203-1632
        • Sarah Cannon Cancer Center
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78759
        • Lone Star Oncology Consultants
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78404
        • Coastal Bend Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75231
        • Texas Cancer Associates
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75234
        • Texas Hematology Oncology
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • JPS Center for Cancer Care
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555
        • Univ of Texas Medical Branch
      • Lackland AFB, Texas, Forente stater, 78236
        • Wilford Hall Medical Center
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Forente stater, 05201
        • SW Vermont Healthcare Onc Asoc
      • Colchester, Vermont, Forente stater, 05446
        • Vermont Ctr Cancer Medicine
      • Rutland, Vermont, Forente stater, 05701
        • Community Cancer Center
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Forente stater, 23606
        • Peninsula Cancer Institute
      • Roanoke, Virginia, Forente stater, 24014
        • SW Virginia Hem Onc
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Forente stater, 98034
        • Cascade Cancer Center
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest Medical Specialists
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Forente stater, 25701
        • Univ Physicians Internal Med
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • West Virginia University
    • Wisconsin
      • Glendale, Wisconsin, Forente stater, 53212
        • Oncology Alliance
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53715
        • Dean Clinic
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
        • Medical Consultants LTD
      • Racine, Wisconsin, Forente stater, 53405
        • All Saints Cancer Center
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tuen Mun Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Queen Elizabeth Hospital
  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Hadassah Medical Center
      • Tel-Aviv, Israel, 64239
        • Sourasky Medical Center
      • Tel-Hashomer, Israel, 52621
        • Sheba Medical Center
  • Italia
      • Genova, Italia, 16132
        • Azienda Ospedaliera Univ
      • Genova, Italia, 16132
        • Ist Nazion per Ricerca Cancro
      • Napoli, Italia, 80131
        • Univ degli Studi di Napoli
      • Parma, Italia, 43100
        • Azienda Ospedaliera
      • Perugia, Italia, 06159
        • Azienda Osper di Perugia
      • Udine, Italia, 33100
        • Divisione Onc Med dell'Azienda
  • Mexico
      • Acapulco, Mexico, 39670
        • Torre Medica Cristobal Colon
      • Distrito Federal, Mexico, 14080
        • Inst Nacional de Cancerologia
      • Merida, Mexico, 97500
        • ISSSTE Merida
      • Torreon, Coahuila, Mexico, 27200
        • Hospital de Especialidades
  • Romania
      • Iasi, Romania, 700106
        • Centrul de Onc Medical Lasi
      • Sibiu, Romania, 550245
        • Spitalul Clinic Judetean Sibiu
      • Suceava, Romania, 720237
        • Spitalul Judetean de Urgente
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Center
  • Spania
      • Barakaldo, Spania, 48903
        • Hospital de Cruces
      • Barcelona, Spania, 08003
        • Hospital Del Mar
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hospital Clinic I Provincial
      • La Laguna, Spania, 38320
        • Hospital Universitario
      • Valencia, Spania, 46009
        • Instituto Valenciano Oncologia
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc
  • Storbritannia
      • Bristol, Storbritannia, BS2 8ED
        • Bristol Heamatology & Onc Ctr
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical Univ Hosp
      • Taipei, Taiwan, 112
        • National Taiwan University
      • Taiwan, Taiwan, 407
        • Taichung Veterans Gen Hosp
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10110
        • Bumrungrad International Hosp
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • National Cancer Institute
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Pramongkutklao Hospital
      • Chiangmai, Thailand, 50200
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Signert skjema for informert samtykke
  • Histologisk eller cytologisk bekreftet NSCLC
  • Avansert NSCLC eller tilbakevendende sykdom
  • INR ikke større enn 1,3 og aPTT ikke høyere enn øvre normalgrense (ULN) innen 28 dager før innmelding for personer som ikke bruker lavmolekylært heparin eller fondaparinux. Personer på lavmolekylært heparin eller fondaparinuks er ikke pålagt å oppfylle INR- eller aPTT-grenser. Kronisk fulldose antikoagulasjon med warfarin er ikke tillatt.
  • 18 år eller eldre
  • For kvinner i fertil alder og seksuelt aktive menn, bruk av en akseptert og effektiv prevensjonsmetode (hormonelle eller barrieremetoder, avholdenhet) før påmelding og under studiens varighet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere systemisk kjemoterapi i metastatisk setting
  • Behandling med et undersøkelses- eller markedsført middel som virker enten ved EGFR-hemming eller anti-angiogenesemekanismer
  • Graviditet eller amming
  • Enhver annen medisinsk tilstand, inkludert psykisk sykdom eller rusmisbruk, som av klinikeren anses å være sannsynlig å forstyrre en persons evne til å gi informert samtykke, samarbeide og delta i studien, eller å forstyrre tolkningen av resultatene
  • Aktiv infeksjon eller feber innen 3 dager etter påmelding
  • Aktiv malignitet annet enn lungekreft
  • Strålebehandling til andre steder enn hele hjernen innen 14 dager før påmelding
  • Anamnese med grov hemoptyse innen 3 måneder før innmelding
  • Kjent overfølsomhet overfor noen av komponentene i cytotoksiske kjemoterapikombinasjoner, bevacizumab eller tyrosinkinasehemmere
  • Utilstrekkelig kontrollert hypertensjon
  • Ustabil angina eller New York Heart Association grad II eller høyere CHF
  • Abdominal fistel, gastrointestinal perforering eller intraabdominal abscess innen 6 måneder før innmelding
  • Anamnese med hjerteinfarkt innen 6 måneder før innmelding
  • Anamnese med hjerneslag innen 6 måneder før påmelding
  • Symptomatisk perifer vaskulær sykdom innen 6 måneder før innmelding
  • Bevis på blødende diatese eller koagulopati
  • Alvorlig, ikke-helende sår, sår eller benbrudd
  • Større kirurgisk prosedyre, åpen biopsi eller betydelig traumatisk skade innen 28 dager før påmelding; forventning om behov for større kirurgiske inngrep i løpet av studien
  • Nåværende, nylig eller planlagt deltakelse i en annen eksperimentell medikamentstudie enn denne Genentech-sponsede bevacizumab/erlotinib-studien
  • Progressive nevrologiske symptomer hos personer med en historie med hjernemetastaser
  • Historie med betydelig vaskulær sykdom (f.eks. aortaaneurisme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: bevacizumab
Intravenøs gjentatt dose
Legemiddel: erlotinib HCl
Peroral gjentatt dose
Placebo komparator: 2
Legemiddel: bevacizumab
Intravenøs gjentatt dose
Legemiddel: placebo
Peroral gjentatt dose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Omtrent 3 år
PFS ble definert som lengden fra randomisering til dokumentert sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som skjedde tidligere. Progresjon er definert ved hjelp av Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Criteria (RECIST v1.0), som en 20 % økning i summen av den lengste diameteren til mållesjoner, eller en målbar økning i en ikke-mållesjon, eller utseendet av nye lesjoner. Data presentert frem til skjæringsdato 18. juli 2008.
Omtrent 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med prospektivt identifisert behandling Emergent Adverse Events (TEAE) under kjemoterapifasen
Tidsramme: Omtrent 3 år
Behandlingsutløste bivirkninger var hendelser mellom administrering av studiemedikamentet og opptil 30 dager etter siste dose av studiemedikamentet som var fraværende før behandling eller som forverret seg i forhold til tilstanden før behandling. Antall deltakere som hadde grad >=3TEAE av lunge. blødning, gastrointestinal (GI) perforering, arterielle tromboemboliske (ATE) hendelser, proteinuri, kongestiv hjertesvikt (CHF) og hypertensjon ble presentert. Data presentert frem til dataavbrudd 18. juli 2008.
Omtrent 3 år
Antall deltakere med prospektivt identifisert behandling Emergent Adverse Events (TEAE) under post-kjemoterapifasen
Tidsramme: Omtrent 3 år
Behandlingsrelaterte uønskede hendelser er definert som nye hendelser som oppstår etter forsøkspersonens inntreden i studien eller hendelser som forverres etter studiestartstilstand og som av utforskeren vurderes å være mulig, sannsynligvis eller definitivt relatert til studiemedisinering. Lungeblødning, GI-perforasjon, ATE-hendelser, proteinuri, CHF og hypertensjon ble prospektivt identifisert TEAE-er av grad >=3. Data presentert frem til skjæringsdato 28. januar 2009.
Omtrent 3 år
Antall deltakere med eventuelle uønskede hendelser under post-kjemoterapifasen
Tidsramme: Omtrent 3,5 år
En AE er definert som ethvert ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom som er midlertidig assosiert med bruken av et legemiddel, enten det anses relatert til legemidlet eller ikke. En SAE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose resulterer i døden, er livstruende, krever sykehusinnleggelse eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, eller er en betydelig medisinsk hendelse. Data presentert frem til dataavbrudd 19. juni 2009.
Omtrent 3,5 år
Forekomst av seponering av studiebehandling av andre grunner enn sykdomsprogresjon i kjemoterapifasen
Tidsramme: Omtrent 3 år
Deltakere som opplevde sykdomsprogresjon ble avbrutt fra studien. Data presentert frem til dataavskjæring (18. juli 2008).
Omtrent 3 år
Forekomst av seponering av studiebehandling
Tidsramme: Omtrent 3 år
Deltakere i post-kjemoterapifasen ble avbrutt fra studien av andre grunner enn sykdomsprogresjon. Data presentert Frem til dataavbrudd 18. juli 2008.
Omtrent 3 år
Total overlevelse
Tidsramme: Omtrent 3,5 år
Total overlevelse ble definert som lengden fra randomisering til død.
Omtrent 3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Genentech, Inc.

Etterforskere

  • Studieleder: Donald Strickland, M.D., Genentech, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

23. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AVF3671g
  • BO20800 (Annen identifikator: Hoffmann-La Roche)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ikke-småcellet lungekreft

Kliniske studier på bevacizumab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere