Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Clinical Evaluation Of GW815SF For Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Chronic Bronchitis, Emphysema)

11 апреля 2013 г. обновлено: GlaxoSmithKline

See Detailed Description

This study compares the effect of two medicines on COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease). This study will last up to 18 weeks, and subjects will visit the clinic 5 times. Subjects will be given breathing tests, and will record their breathing symptoms daily on diary cards.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Легочные заболевания, хроническая обструктивная

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Clinical Evaluation of GW815SF for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Chronic Bronchitis, Emphysema) "Assessment of the Effect of Addition of Fluticasone Dipropionate to Salmeterol Xinafoate 50µg after Switching under Double-blinded conditions to GW815SF 50/250µg in Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

150

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

- - - GSK Investigational Site
Япония
- - Kyoto, Япония, 602-8026
    - GSK Investigational Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion criteria:

Diagnosis of COPD.

Exclusion criteria:

Diagnosis of asthma or an uncontrolled medical condition or respiratory disorder other than COPD.
Other inclusion and exclusion criteria will be evaluated at the first study visit.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Назначение кроссовера
Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Change from baseline in pre-dose FEV1 at 4 weeks after starting medication of GW815SF 50/250µg

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Change in morning PEF
Changes in pre-dose FVC, V50, V25
Использование спасательных препаратов
Changes in symptom scores

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

GlaxoSmithKline

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 декабря 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 декабря 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 апреля 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

SCO100646

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .