- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00269126
Clinical Evaluation Of GW815SF For Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Chronic Bronchitis, Emphysema)
11 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
See Detailed Description
This study compares the effect of two medicines on COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease).
This study will last up to 18 weeks, and subjects will visit the clinic 5 times.
Subjects will be given breathing tests, and will record their breathing symptoms daily on diary cards.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Clinical Evaluation of GW815SF for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Chronic Bronchitis, Emphysema) "Assessment of the Effect of Addition of Fluticasone Dipropionate to Salmeterol Xinafoate 50µg after Switching under Double-blinded conditions to GW815SF 50/250µg in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
- GSK Investigational Site
-
-
-
-
-
Kyoto, Japonia, 602-8026
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD.
Exclusion criteria:
- Diagnosis of asthma or an uncontrolled medical condition or respiratory disorder other than COPD.
- Other inclusion and exclusion criteria will be evaluated at the first study visit.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Change from baseline in pre-dose FEV1 at 4 weeks after starting medication of GW815SF 50/250µg
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Change in morning PEF
|
Changes in pre-dose FVC, V50, V25
|
Stosowanie leków ratunkowych
|
Changes in symptom scores
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 kwietnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby oskrzeli
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroby płuc
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Zapalenie oskrzeli
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwzapalne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Agoniści adrenergiczni
- Środki dermatologiczne
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Środki antyalergiczne
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Flutikazon
- Xhance
- Salmeterol Xinafoate
- Połączenie leków flutikazonu i salmeterolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCO100646
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na połączenie flutykazonu propionian/salmeterol DISKUS
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Argentyna, Niemcy, Republika Korei, Rumunia, Federacja Rosyjska, Hiszpania, Holandia, Meksyk, Brazylia, Chile, Czechy
-
Neutec Ar-Ge San ve Tic A.ŞZakończony
-
Padagis LLCZakończony
-
GlaxoSmithKlineZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaNiemcy, Rumunia, Federacja Rosyjska, Stany Zjednoczone, Ukraina
-
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Becro Ltd.Zakończony
-
Respirent Pharmaceuticals Co Ltd.Zakończony