Clinical Evaluation Of GW815SF For Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Chronic Bronchitis, Emphysema)
11 aprile 2013 aggiornato da: GlaxoSmithKline
See Detailed Description
This study compares the effect of two medicines on COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease).
This study will last up to 18 weeks, and subjects will visit the clinic 5 times.
Subjects will be given breathing tests, and will record their breathing symptoms daily on diary cards.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Clinical Evaluation of GW815SF for Chronic Obstructive Pulmonary Disease (Chronic Bronchitis, Emphysema) "Assessment of the Effect of Addition of Fluticasone Dipropionate to Salmeterol Xinafoate 50µg after Switching under Double-blinded conditions to GW815SF 50/250µg in Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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- GSK Investigational Site
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Kyoto, Giappone, 602-8026
- GSK Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion criteria:
- Diagnosis of COPD.
Exclusion criteria:
- Diagnosis of asthma or an uncontrolled medical condition or respiratory disorder other than COPD.
- Other inclusion and exclusion criteria will be evaluated at the first study visit.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Change from baseline in pre-dose FEV1 at 4 weeks after starting medication of GW815SF 50/250µg
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Change in morning PEF
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Changes in pre-dose FVC, V50, V25
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Uso di farmaci di salvataggio
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Changes in symptom scores
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2005
Primo Inserito (Stima)
23 dicembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 aprile 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 aprile 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattie polmonari
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Bronchite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti antinfiammatori
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agonisti adrenergici
- Agenti dermatologici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Agenti antiallergici
- Agonisti del recettore adrenergico beta-2
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Fluticasone
- Xhance
- Salmeterolo Xinafoato
- Combinazione di farmaci fluticasone-salmeterolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCO100646
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