Повышение безопасности противоядия у людей, укушенных змеями
4 июня 2008 г. обновлено: University of Kelaniya
Низкие дозы адреналина, прометазина и гидрокортизона (по отдельности и в комбинации) для предотвращения острых побочных реакций на противоядие у людей, укушенных змеями: рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование
Исследование по повышению безопасности поливалентного противоядия с участием 1000 пациентов в трех центрах: низкие дозы адреналина, прометазина и гидрокортизона (по отдельности и в комбинации) для предотвращения острых побочных реакций на противоядие у людей, укушенных змеями: рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое испытание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ragama, Шри-Ланка
- Clinical Trials Unit, University of Kelaniya
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 12 лет
- Пациенты, поступившие в больницу после укуса змеи, которым показано противоядие
- Пациенты, давшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые беременны или кормят грудью
- Пациенты, которые в настоящее время принимают антагонисты бета- или альфа-адренорецепторов или трициклические антидепрессанты
- Пациенты, которым может быть противопоказан адреналин (сюда могут входить пациенты со следующим: ишемическая болезнь сердца в анамнезе, инсульт, неконтролируемая гипертензия и тахиаритмии)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота тяжелых реакций на противоядие в первые 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Частота умеренных и тяжелых реакций на противоядие в первые 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asita de Silva, University of Kelaniya
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 июня 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Раны и травмы
- Отравление
- Укусы и укусы
- Змеиные укусы
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Дерматологические агенты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Бронхорасширяющие агенты
- Антиастматические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Противоаллергические агенты
- Снотворное, Фармацевтика
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Противозудные средства
- Адренергические бета-агонисты
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Дифенгидрамин
- Прометазин
- Эпинефрин
- Рацепинефрин
- Эпинефрил борат
- Гидрокортизон
Другие идентификационные номера исследования
- 178A07
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .