Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af sikkerheden ved antivenom hos mennesker, der er bidt af slanger

4. juni 2008 opdateret af: University of Kelaniya

Lavdosis adrenalin, promethazin og hydrocortison (alene og i kombination) for at forhindre akutte bivirkninger på antivenom hos mennesker, der er bidt af slanger: Randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg

En undersøgelse for at øge sikkerheden af ​​polyvalent antigift, der involverer 1000 patienter i tre centre: lavdosis adrenalin, promethazin og hydrocortison (alene og i kombination) for at forhindre akutte bivirkninger på antigift hos mennesker, der bides af slanger: randomiseret, dobbeltblindet, placebo- kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sri Lanka
      • Ragama, Sri Lanka
        • Clinical Trials Unit, University of Kelaniya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 12 år
  • Patienter indlagt på hospitalet efter slangebid, hvor antigift er indiceret
  • Patienter, der giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er gravide eller ammende
  • Patienter, der i øjeblikket tager beta- eller alfa-adrenoceptorantagonister eller tricykliske antidepressiva
  • Patienter, hvor adrenalin kan være kontraindiceret (dette kan omfatte patienter med følgende: historie med iskæmisk hjertesygdom, slagtilfælde, ukontrolleret hypertension og takyarytmier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed af alvorlige reaktioner på antivenom i de første 48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Hyppighed af moderate og alvorlige reaktioner på antivenom i de første 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kelaniya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asita de Silva, University of Kelaniya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2005

Først opslået (Skøn)

28. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

5. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 178A07

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med adrenalin, promethazin, hydrocortison

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner