Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra säkerheten för antivenom hos människor som bitits av ormar

4 juni 2008 uppdaterad av: University of Kelaniya

Lågdosadrenalin, prometazin och hydrokortison (enbart och i kombination) för att förhindra akuta biverkningar på antivenom hos människor som bitits av orm: randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad prövning

En studie för att öka säkerheten för polyvalent antivenom involverande 1000 patienter i tre centra: lågdos adrenalin, prometazin och hydrokortison (enbart och i kombination) för att förhindra akuta biverkningar av antigift hos personer som bitits av orm: randomiserade, dubbelblinda, placebo- kontrollerad prövning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sri Lanka
      • Ragama, Sri Lanka
        • Clinical Trials Unit, University of Kelaniya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Över 12 år
  • Patienter inlagda på sjukhus efter ormbett hos vilka antigift är indicerat
  • Patienter som ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är gravida eller ammar
  • Patienter som för närvarande tar beta- eller alfa-adrenoceptorantagonister eller tricykliska antidepressiva medel
  • Patienter hos vilka adrenalin kan vara kontraindicerat (detta kan inkludera patienter med följande: historia av ischemisk hjärtsjukdom, stroke, okontrollerad hypertoni och takyarytmier)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Frekvens av allvarliga reaktioner på antigift under de första 48 timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Frekvens av måttliga och svåra reaktioner på antivenom under de första 48 timmarna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kelaniya

Utredare

  • Huvudutredare: Asita de Silva, University of Kelaniya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2005

Första postat (Uppskatta)

28 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2008

Senast verifierad

1 juni 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 178A07

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på adrenalin, prometazin, hydrokortison

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera