Местное лечение стероидами эозинофильного эзофагита

Это было двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование для оценки влияния аэрозольной терапии флутиказоном на симптоматическую дисфагию и гистологическую эозинофилию у взрослых с недавно диагностированным эозинофильным эзофагитом (ЭоЭ). Участники были рандомизированы для получения проглатываемого аэрозоля флутиказона 880 мкг два раза в день или ингалятора плацебо два раза в день в течение 6 недель.

Четыре биопсии средней части пищевода были получены на 10 см выше чешуйчато-столбчатого перехода; затем фиксировали формалином и окрашивали гематоксилином и эозином. Все биопсии пищевода были прочитаны и оценены одним экспертом-патологом желудочно-кишечного тракта. Биоптаты пищевода, фиксированные формалином и залитые парафином, были извлечены и подвергнуты стандартному иммунофлуоресцентному окрашиванию основного основного белка (MBP). Затем все специальные препараты для окрашивания были прочитаны и оценены другим патологоанатомом. Суточную мочу собирали на свободный кортизол по стандартной методике. Первоначальная эндоскопия была выполнена до включения пациента в исследование по стандартной клинической методике. Лечение после эндоскопии проводилось главным исследователем в отделении клинических исследований.

Пациенты вели журналы соблюдения, которые просматривались во время телефонных интервью через 2 и 4 недели и в конце оценки исследования. Для включения в исследование требовалось девяносто процентов соблюдения.

В конце 6 недель был сделан 24-часовой анализ мочи на кортизол, и пациенты прошли повторную эндоскопию, продолжая лечение. Были получены биоптаты средней части пищевода и оценены плотность эозинофилов и дегрануляция тучных клеток. Во время этого визита пациенты заполняли анкеты по дисфагии и побочным эффектам.