- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00279123
Влияние 2 различных доз пантопразола на рН желудка и рецидивирующие кровотечения у пациентов с язвенной болезнью
Эндоскопическое лечение кровоточащих пептических язв эффективно предотвращает повторное кровотечение. Адъювантное медикаментозное лечение для повышения pH желудка может еще больше уменьшить повторное кровотечение. Недавние исследования мощного подавления кислотности ингибиторами протонной помпы (ИПП) продемонстрировали эффективность в предотвращении повторного кровотечения. Лау продемонстрировал, что внутривенное вливание высоких доз омепразола уменьшало повторное кровотечение при пептических язвах со стигматами недавнего кровотечения.
Данных о влиянии пантопразола на кровоточащие пептические язвы немного. Кроме того, оптимальная доза ИПП неизвестна. Несколько исследований включали измерение pH желудка в дополнение к клиническим результатам.
В этом исследовании сравнивается эффект двух доз внутривенного пантопразола без подавления кислотности при кровоточащих пептических язвах после эндоскопической терапии. В дополнение к обычным клиническим конечным точкам отслеживают рН желудка для изучения связи между повышением рН и клиническим исходом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- пациенты с кровотечением из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, при эндоскопии верхних отделов которых выявляется кровоточащая пептическая язва с большими стигматами кровоизлияния и после успешного эндоскопического гемостаза.
Критерий исключения:
- предшествующая гастрэктомия и ваготомия
- пациент, принимающий варфарин
- прием антисекреторных препаратов в предшествующие 48 часов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Частота повторных кровотечений в течение 30 дней после эндоскопической терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
смертность
|
продолжительность пребывания в стационаре
|
Потребность в переливании крови
|
необходимость оперативного вмешательства
|
рН желудка
|
побочные действия пантопразола
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wai-ka Hung, MBBS, Department of Surgery, Kowng Wah Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Патологические процессы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Кишечные заболевания
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Желудочно-кишечное кровотечение
- Кровотечение
- Язвенная болезнь
- Пептическая язва Кровотечение
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Желудочно-кишечные агенты
- Противоязвенные агенты
- Ингибиторы протонной помпы
- Пантопразол
Другие идентификационные номера исследования
- PPI Trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования инфузия пантопразола
-
Julien MaillardUniversity of Geneva, Switzerland; Ecole Polytechnique Fédérale de LausanneЗавершенный
-
Fondazione Italiana Sindromi Mielodisplastiche-ETSCentro di Riferimento per l'Epidemiologia e la Prev. Oncologica PiemonteПрекращено
-
M.D. Anderson Cancer CenterЗавершенныйЛейкемия | Миелодиспластический синдромСоединенные Штаты