Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pantoprazol 2 különböző dózisának hatása a gyomor pH-jára és a visszatérő vérzésre peptikus fekélyből vérző betegeknél

2006. január 17. frissítette: Kwong Wah Hospital

A vérző peptikus fekélyek endoszkópos kezelése hatékony az újravérzés megelőzésében. A gyomor pH-jának növelésére irányuló adjuváns orvosi kezelés tovább csökkentheti az újravérzést. A protonpumpa-gátlók (PPI) hatásos savszuppressziójával kapcsolatos közelmúltbeli vizsgálatok kimutatták, hogy az újbóli vérzés megakadályozása hatékony. Lau kimutatta, hogy az omeprazol nagy dózisú intravénás infúziója csökkenti az újbóli vérzést olyan peptikus fekélyeknél, amelyekben a közelmúltban fellépő vérzés stigmái voltak.

Kevés adat áll rendelkezésre a pantoprazol vérző peptikus fekélyekre gyakorolt ​​hatására vonatkozóan. Továbbá a PPI optimális dózisa nem ismert. Néhány tanulmány a gyomor pH-jának mérését is magában foglalta a klinikai eredmények mellett.

Ez a vizsgálat összehasonlítja az intravénás pantoprazol két dózisának savszuppresszió nélküli hatását vérző peptikus fekélyekben endoszkópos terápia után. A szokásos klinikai végpontokon kívül a gyomor pH-ját is monitorozzák, hogy tanulmányozzák a pH-emelkedés és a klinikai kimenetel összefüggését.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Department of Surgery, Kwong Wah Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 másodperc és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegek felső endoszkópiájával, amely vérző peptikus fekélyt mutat jelentős vérzéses stigmákkal és sikeres endoszkópos haemostasis után.

Kizárási kritériumok:

  • korábbi gastrectomia és vagotomia
  • warfarint szedő beteg
  • szekréciót gátló gyógyszerek bevitele az elmúlt 48 órában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Újravérzés gyakorisága az endoszkópos kezelést követő 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
halálozási ráta
a kórházi tartózkodás időtartama
Transzfúziós követelmény
operatív beavatkozás szükségessége
gyomor pH
a pantoprazol mellékhatásai

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wai-ka Hung, MBBS, Department of Surgery, Kowng Wah Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 17.

Első közzététel (Becslés)

2006. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2006. január 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pantoprazol infúzió

3
Iratkozz fel