- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00279123
A pantoprazol 2 különböző dózisának hatása a gyomor pH-jára és a visszatérő vérzésre peptikus fekélyből vérző betegeknél
A vérző peptikus fekélyek endoszkópos kezelése hatékony az újravérzés megelőzésében. A gyomor pH-jának növelésére irányuló adjuváns orvosi kezelés tovább csökkentheti az újravérzést. A protonpumpa-gátlók (PPI) hatásos savszuppressziójával kapcsolatos közelmúltbeli vizsgálatok kimutatták, hogy az újbóli vérzés megakadályozása hatékony. Lau kimutatta, hogy az omeprazol nagy dózisú intravénás infúziója csökkenti az újbóli vérzést olyan peptikus fekélyeknél, amelyekben a közelmúltban fellépő vérzés stigmái voltak.
Kevés adat áll rendelkezésre a pantoprazol vérző peptikus fekélyekre gyakorolt hatására vonatkozóan. Továbbá a PPI optimális dózisa nem ismert. Néhány tanulmány a gyomor pH-jának mérését is magában foglalta a klinikai eredmények mellett.
Ez a vizsgálat összehasonlítja az intravénás pantoprazol két dózisának savszuppresszió nélküli hatását vérző peptikus fekélyekben endoszkópos terápia után. A szokásos klinikai végpontokon kívül a gyomor pH-ját is monitorozzák, hogy tanulmányozzák a pH-emelkedés és a klinikai kimenetel összefüggését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- Department of Surgery, Kwong Wah Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső gasztrointesztinális vérzésben szenvedő betegek felső endoszkópiájával, amely vérző peptikus fekélyt mutat jelentős vérzéses stigmákkal és sikeres endoszkópos haemostasis után.
Kizárási kritériumok:
- korábbi gastrectomia és vagotomia
- warfarint szedő beteg
- szekréciót gátló gyógyszerek bevitele az elmúlt 48 órában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Újravérzés gyakorisága az endoszkópos kezelést követő 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
halálozási ráta
|
a kórházi tartózkodás időtartama
|
Transzfúziós követelmény
|
operatív beavatkozás szükségessége
|
gyomor pH
|
a pantoprazol mellékhatásai
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wai-ka Hung, MBBS, Department of Surgery, Kowng Wah Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Bélbetegségek
- Nyombélbetegségek
- Gyomor-bélrendszeri vérzés
- Vérzés
- Gyomorfekély
- Peptikus fekélyes vérzés
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Gasztrointesztinális szerek
- Fekélyellenes szerek
- Protonszivattyú-gátlók
- Pantoprazol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PPI Trial
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a pantoprazol infúzió
-
Alexandria UniversityBefejezvePortális hipertónia | Variceális vérzés | Fekélyes vérzésEgyiptom
-
PfizerToborzásNyelőcsőgyulladásBelgium, Egyesült Államok, Egyesült Királyság, Szerbia, Grúzia, Magyarország, Puerto Rico, Pulyka, Szlovákia, India, Bosznia és Hercegovina
-
TakedaVisszavontGyomor pH-szabályozásMexikó
-
University of Auckland, New ZealandBefejezveMellrák | Kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás | OnkológiaÚj Zéland
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveGastrooesophagealis reflux
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
University of LouisvilleWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveGastrooesophagealis refluxEgyesült Államok
-
Lotung Poh-Ai HospitalBefejezve
-
PfizerMegszűntGastrooesophagealis reflux betegségEgyesült Államok, Bosznia és Hercegovina, Szlovákia, Olaszország, Németország, Argentína, Grúzia, Szerbia, Ukrajna
-
Emory UniversityWyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve